解码核心医疗:以长期临床价值解读人工心脏产业内涵

  近期,围绕Corheart 6是否属于“全磁悬浮”的讨论,成为外界关注核心医疗的另一焦点。

  对此,核心医疗创始人、董事长余顺周近期在接受媒体采访时回应称,“全磁悬浮”之争的核心,归根到底是一个物理学问题:让血泵转子悬浮与稳定的力究竟是什么。

  他表示,从工作原理看,核心医疗植入式人工心脏的血泵转子,能够在不需要任何液体介质的情况下,通过被动永磁力和主动电磁力控制,实现转子的稳定悬浮,并达到可调整的悬浮间隙。

  在技术实现上,Corheart 6采用的是“轴向磁悬浮”方案,其底层核心是自主研发的“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”。

  与传统人工心脏中较常见的“径向磁悬浮”不同,Corheart 6将线圈布局在转子下方,基于位置传感器的实时反馈,通过一组线圈即同步实现转子的悬浮和旋转。

  招股书揭示了其深层工程学壁垒:轴向分布实现了电机与流道的“解耦合”,从源头上避免了电机发热对血液细胞的破坏;同时释放流道空间形成独有的“一字型”二次流道,消除了血液滞留死角。

  当然,人工心脏的技术路线选择,不能脱离临床场景孤立讨论。

  对于医生和患者而言,真正重要的是设备能否长期稳定运行,能否降低并发症风险,能否提升术后恢复效率,能否改善患者生存质量。

  从已有数据看,Corheart 6在注册临床试验中,患者术后平均ICU住院天数为12.91天,术后平均总住院时间为31.2天,低于国内同类产品。

  对于重症心衰患者来说,这类指标直接对应着术后恢复效率、医疗资源占用和患者整体治疗体验。

  此外,医疗器械的最终尺度在于长期预后。根据招股书披露的注册临床试验2年长期随访结果,Corheart 6植入后2年生存率高达86%,且极为致命的“泵血栓形成”和“溶血”发生率均为0%。

  在兼顾极致小型化的同时实现如此优异的长期安全性,这种经受住时间检验的真实世界数据,正是终结一切技术路线之争的最强底气。

  事实上,技术路线之争反映出中国人工心脏行业已经进入更高层次的竞争阶段。

  早期的核心问题是能否实现国产替代,如今的讨论已经深入到磁悬浮方式、血液相容性、小型化、功耗和长期植入表现。

  争议本身说明行业关注度正在提升,也说明核心医疗已经处在被重点比较、重点验证的位置。

  更值得注意的是,在2025年ISMCS国际机械循环辅助学会维也纳年会上,曾有企业试图推动建立磁悬浮技术标准,但被学术委员会投票否决。

  行业人士称,委员会的观点很明确:人工心脏的发展不应被某一技术路线或某些特定技术指标限制,技术应当更好地服务临床。

  这与核心医疗的判断形成呼应。一款好的人工心脏应当经得起临床应用的检验;在人工心脏小型化基础上,核心医疗进一步解决了功耗高、系统复杂、体外部件大等问题。与此同时,在提高临床获益方面,国产人工心脏仍有诸多方向可以进步,“全磁悬浮”技术也不会是人工心脏的终点。

  这种表态,某种程度上体现了一家硬科技企业对技术创新的清醒认知:人工心脏本身的先进性需要被持续证明,最终也要回到患者获益。

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