(2026年7月23日,上海) 今日,维昇药业(2561.HK)的长效生长激素——维臻高®(注射用隆培生长激素)在上海开出全国首张处方。维臻高®是目前全球首个优效于对照日制剂的长效生长激素,用于治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症(GHD)所致的生长缓慢。首张处方开出,标志着中国儿童GHD治疗正式迈入与全球同步的长效优效新时代,并为众多患儿家庭带来更优效的身高管理方案。
儿童生长激素缺乏症(GHD)是一种由垂体分泌生长激素不足导致的内分泌疾病,可引起生长发育迟缓、身材矮小,并可能对代谢、心理健康及生活质量造成长期影响。由于治疗通常需要持续数年,长期以来,每日一次皮下注射一直是标准治疗方案,频繁给药不仅增加了患儿及家庭的治疗负担,也成为影响长期规范治疗的重要因素。
基于创新的 TransCon(暂时连接)技术,维臻高®在实现每周一次给药的同时,其在体内释放的活性药物分子是与人体内源性生长激素结构一致的、具有天然结构的生长激素。同时,维臻高®在全球heiGHt研究和中国briGHt研究两项关键3期临床试验均证实疗效优于每日注射生长激素制剂的长效生长激素。此外,产品可在30℃以下室温保存6个月,为患儿家庭日常储存、携带及出行提供了更多便利。
关于维臻高®(注射用隆培生长激素)
维臻高®(注射用隆培生长激素)于2026年1月正式获得中国国家药监局(NMPA)上市许可,用于治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。该产品采用全球领先的创新专利长效化平台-- TransCon(Transient Conjugation, 暂时连接)技术,是首个在美国获批上市的用于儿童生长激素缺乏症治疗的每周一次新型长效生长激素。隆培生长激素目前已在美国及欧洲多国获批上市,用于治疗儿童生长激素缺乏症和成人生长激素缺乏症,目前全球正在扩展其他适应症。
通过TransCon暂时连接技术,维臻高®可以实现在体内以可控的方式释放未经修饰、具有天然结构的人生长激素,其释放出的生长激素与人体分泌的内源性生长激素结构一致(22KD),在实现长效化的同时,其活性分子的生物活性、作用机制和生理分布均与目前广泛使用的生长激素日制剂相同。作为目前唯一在与短效生长激素头对头临床试验中证实优效性且安全性相当的长效制剂,其每周一次给药方式显著提升治疗依从性。
关于维昇药业(2561.HK)
维昇药业是专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司,致力于以更具人性关怀的创新疗法,让内分泌患者享有更好的治疗过程与疗效,以实现向往的生活。维昇药业以患者需求为先,致力于提供同类首创(First in Class)或同类最优(Best in Class)的内分泌疾病产品和治疗方案。治疗领域包括成人内分泌、儿童内分泌以及内分泌罕见病。维昇药业持续汇聚国际化背景的资深专业人才,以及全球创新前沿的技术和资源,深入布局中国市场,总部设立于苏州,已在上海、北京、香港、台北设立办公室,落实从研发、生产到销售的内分泌创新药领域的全链条布局,让更多的中国内分泌患者更早地受惠于全球前沿可靠的治疗方案。2025年3月21日,维昇药业正式在香港交易所主板挂牌上市。