近日,专注无创医用级骨传导听力解决方案的声佗医疗科技(上海)有限公司宣布,其自主研发的声柏®眼镜款骨导式助听器,正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于单侧耳聋与传导性耳聋。这是声佗医疗布局细分听损赛道、扩充全场景无创听力产品矩阵的关键里程碑,进一步巩固其在无创医疗级骨传导领域的领先地位。
声佗医疗董事长兼CEO普强凌表示:“声柏®的上市,为单侧耳聋和传导性耳聋人群提供了兼顾医疗级骨导听力补偿与舒适佩戴体验的新选择。我们将持续深耕无创医疗级骨传导听力领域,以技术创新推动产品迭代,为更多听障人士提供无创、高效的听力解决方案。”
以“隐形”破局
在中国,由突聋、听神经瘤、中耳炎、胆脂瘤、小耳畸形等引发的单侧耳聋与传导性听力损失患者,保守估算已超3000万。听力障碍不仅为他们的生活、工作带来实际不便,更暗藏着一层难以言说的心理困境:大量学生与职场人群宁愿忍受听力受限,也不愿佩戴辨识度高的外露式助听设备,“病耻感”成为很多人拒绝干预的核心阻碍。
目前针对该类人群的常规干预方案,始终难以跳出“三难”困局:人工耳蜗、骨锚助听器等植入类产品有手术创伤风险;普通气导助听设备无法满足骨传导听音的刚需,疗效有限;而绝大多数骨导辅听设备外观辨识度太强。临床与消费市场,都迫切需要一款兼顾疗效、无创、隐形美观的解决方案。声柏®的上市,精准填补了这一长期空白。
声柏®最核心的突破,是将高端医疗级骨传导技术完全隐匿于一副常规眼镜之中:骨振器内嵌于镜腿末端,佩戴时精准贴合乳突部位;所有电子元器件、电池、芯片全部隐形集成于镜腿结构内,外观上与一副普通眼镜毫无差异。对学生、职场人群而言,彻底消解了佩戴助听设备的心理负担。
不过声柏®的“隐形”绝非牺牲疗效换来的。区别于市面上多数主打轻量、隐蔽,但骨传导效率有限、实际听音仍大量依赖气导的消费级辅听耳机,声柏®是专门针对需完全依赖骨导传声的单侧耳聋与传导性耳聋人群研发的二类医疗器械。
在纤细的镜腿空间内,声柏®搭载了眼镜骨导品类的顶级配置:16通道16频段,覆盖250-8000Hz超宽频响,最高增益达49dB,声音细节饱满自然;配备高端声音处理芯片,支持自动降噪、防反馈啸叫,可自适应六大日常场景,隐形形态下听力补偿效果不打折扣。
此外,声柏®采用创新Coolflex耦合技术,将骨振器巧妙嵌入可自由调节曲度的镜腿末端,既能灵活适配不同头型,让骨振器与乳突骨紧密耦合、保证传声效率,又全程无需额外固定部件,兼顾长时间佩戴的舒适度。
目前声柏®已布局儿童款、时尚款、商务款等多条产品线,对应不同人群与场景的“隐形需求”:儿童款适配校园场景,让孩子免于被议论的困扰;时尚款融入日常穿搭,出行社交自然无负担;商务款沉稳简约,适配职场正式场合。每一款都以对应场景的常规眼镜为设计基准,让“隐形聆听”适配生活的每一面。
从技术领先到产品矩阵:夯实骨传导领域领导地位
声佗医疗源自美国硅谷,现立足上海张江,拥有“硅谷+上海”的颠覆性创新技术结合基因。公司在全球拥有逾百项发明专利及实用新型专利,覆盖中国、欧盟、美国、日本等22个主要国家和地区,在全球无创医疗级骨传导听力领域具有领导地位。其全球独创的无创牙骨传导听力系统,是市场上唯一无需手术植入、依靠无创穿戴即可实现“直接骨传导”的技术,临床效果优于传统手术植入骨锚助听器,曾入选美国克利夫兰医院全美年度十大医疗创新榜单。
本次声柏®获批上市,标志声佗医疗经皮骨传导产品矩阵的进一步完善。至此,企业已搭建国内覆盖最全面的无创医疗级骨传导产品矩阵:从全球独家的牙骨传导系列,到适配儿童的聪聆®多佩戴形态骨导设备,再到粘贴款享音®系列,以及主打隐形佩戴的声柏®眼镜款骨导助听器,完整覆盖不同年龄、不同听损类型、不同佩戴偏好的听障人群,形成“牙骨传导+经皮骨传导”双技术路线并行的差异化产品布局。
渠道升级:从专业医疗到大众市场的“最后一公里”
产品力之外,渠道力同样关键。声佗医疗董事长普强凌曾表示,公司的战略是在细分市场建立起有全球竞争优势的技术能力和品牌,同时布局产品线渗透到C端市场。
在渠道布局上,声佗医疗采取“双线布局”策略:一方面,线下重点通过专业学术推广及产品配验服务,已在全国多家高端医院的耳鼻喉科或神经外科完成产品培训,并签约覆盖多省市的连锁听力中心;另一方面,在线上加强患者教育及科普,借助新媒体平台开辟线上新战场。
值得关注的是,声佗医疗近年来在渠道端动作频频。2025年,声佗医疗与全球听力植入解决方案领导者MED-EL旗下BHM公司达成战略合作,授权BHM在除中国外的全球市场推广其创新骨传导产品,借助BHM及母公司MED-EL覆盖130余国的营销网络加速国际化布局。这一合作不仅强化了声佗医疗的国际品牌影响力,更开创了中国听力企业“技术+供应链+渠道”的生态化输出新模式。声柏®这个新产品,也即将由 BHM 公司销售推广到海外市场。