近日，上海天泽云泰生物医药股份有限公司（以下简称“天泽云泰”）IPO状态更新为已问询，科创板IPO上市进程正在稳步推进。

　　作为一家创新药品和创新技术协同发展的先进治疗药品研发公司，天泽云泰以“让所有疾病都有治愈的机会”为愿景，聚焦于无药可治或现有治疗手段无法满足的遗传性疾病和退行性疾病，致力于将前沿的基因递送和基因编辑技术，转化为一次干预即可治愈或长期缓解的基因与细胞疗法。

　　在创新药品方面，公司在研产品既重视退行性疾病庞大的临床需求，提升公司投资价值与股东的长期回报的同时，亦不忘填补“被遗忘的医疗空白”，为遗传性疾病患者提供生存希望。目前，公司已有多条在研管线，临床阶段产品研发进度均为全球首位或前三，公司以rAAV为载体的基因治疗产品VGN-R09b和VGR-R01在两个遗传性疾病上即将提交上市申请，预计2027年在中国获批上市，并与美国FDA沟通相关产品的上市计划，另有4项I/Ⅱ期临床试验。此外，公司尚有多个具有差异化机制和较高临床价值的早期管线稳步有序推进中。

　　2026年6月，公司公布了VGR-R01和VGN-R09b 产品取得的关键性进展。

　　据悉，VGR-R01是天泽云泰自主研发的重组腺相关病毒类的基因治疗产品，于2022年11月获得NMPA批准同意开展治疗BCD的临床试验，是全球首款进入注册临床阶段针对该适应症的治疗药物。公司表示，目前VGR-R01取得突破性进展，境内生产药品注册上市许可已通过国家药品监督管理局（NMPA）受理审查，成为天泽云泰首个进入上市许可审评阶段的品种。

　　公司另外一款针对AADC缺乏症的基因治疗产品VGN-R09b于今年6月正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）优先审评审批资格，并已就上市申报数据范围与CDE达成一致，标志着这款针对致死性儿科罕见病的基因疗法向商业化落地迈出了关键一步。

　　众所周知，基因与细胞治疗技术新、门槛高，产品研发难度高、技术壁垒高且个性化强，在市场竞争日益激烈的背景下，天泽云泰紧跟行业发展趋势，不断提高产品研发水平以保证和增强公司核心竞争力。在创新技术方面，公司持续推动技术研发和迭代，以平台化、自主化和可迭代为核心原则，构建覆盖“设计—递送—编辑—再生—生产”的完整创新技术体系，特别是在关键的递送和编辑环节实现了自主可控，包括两种递送技术体系（rAAV和LNP）和基因编辑技术平台（AaCas12bMax系统等），并已成功实现了多项对外技术许可授权。截至2025年底，LNP、rAAV 和 AaCas12bMax技术对外授权已累计实现超2000万元收入。随着递送和编辑等技术在更多药物范式中的应用，公司的技术授权收入也将快速增加。

　　招股书信息显示，天泽云泰本次科创板IPO拟募集资金总额为25.03亿元，主要用于新药研发项目、技术平台开发项目、总部及研发中心建设项目、泰昶生物商业化生产基地改扩建项目以及补充流动资金。上述募投项目的实施，将有力支撑公司战略布局，增强创新能力和研发实力，加快推进产品上市进程，提升产品市场竞争力，为长远发展筑牢护城河。