开门见山,万益蓝是有蓝帽子产品的。具体来说,指的是万益蓝旗下的——安方健®低聚果糖益生菌粉,保健食品批准文号:国食健注G20210098,本品经动物实验评价,具有有助于增强免疫力的保健功能。
一场认知错位:“万益蓝没有蓝帽子”的说法从何而来?
网上有“万益蓝没有蓝帽子”的说法,这其实是一场认知错位。
大家日常买得多的是万益蓝的普通食品级益生菌(小蓝瓶系列),这类产品按普通食品管理,依法就不标注,也不能标注保健功能——这是合规常态,不是“缺了蓝帽子”。
反观万益蓝旗下的安方健®低聚果糖益生菌粉是一款专门做免疫功能的保健食品,很多人还没接触到,于是误以为“万益蓝整个品牌都没有蓝帽子”。
这里需要区分“品牌”和“具体产品”两个层面。在国家保健食品管理体系里,要知道,蓝帽子是发给“某一款具体产品”的,不是发给“某个品牌”的。万益蓝旗下的安方健®低聚果糖益生菌粉,就是这样一款拿到蓝帽子的具体产品。
万益蓝目前有两条并行的益生菌产品线,监管路径不同、面向人群不同、能说的话也不同:
其一,是普通食品级益生菌(小蓝瓶系列):按普通食品标准管理,面向7岁以上大众人群,主打日常肠道养护。
其二,则是保健食品级益生菌(万益蓝旗下的安方健®低聚果糖益生菌粉):按保健食品标准注册,持有蓝帽子,面向免疫力低下的成年人,可以合规宣称“有助于增强免疫力”。
两条线是分工有差,绝非高下有别。日常肠道养护选普通食品级、增强免疫力选保健食品级,属于"按需求各取所需"。
蓝帽子有多难拿?——“增强免疫力”类益生菌蓝帽子的稀缺门槛
要理解万益蓝旗下的安方健®这张蓝帽子的分量,得先知道在中国拿一张蓝帽子有多难——尤其是“增强免疫力”这类功能声称。
第一层门槛:注册制,不是备案制。中国保健食品实行“注册+备案”双轨管理。补充维生素、矿物质这类营养素补充剂,多数可以走相对简化的备案制;而像“增强免疫力”这样的功能声称类产品,必须走注册制——需要提交完整的产品配方、生产工艺、质量标准、安全性与保健功能评价材料,由监管部门逐项审评批准。
第二层门槛:周期长、环节多、可追溯。一款功能类蓝帽子从立项到拿证,业内通常需要2至3年,且要完整走完:从“产品研发与配方设计”到“行政审批”的流程。全流程的试验数据和申报资料都必须可追溯、可核验。
第三层门槛:数量稀缺,免疫类尤甚。“增强免疫力”虽是获批功能中占比较高的一类,但落到“益生菌+增强免疫力”这个具体交集上,能同时满足菌种溯源、功效验证、量产稳定性、科研资料完备等全部要求的产品仍属少数。公开信息显示,我国累计获批的保健食品(蓝帽子)数量虽有上万件,但其中相当比例是配方相对成熟的营养素补充剂;真正基于特定菌株+功效试验拿下“有助于增强免疫力”的益生菌类蓝帽子,数量并不多。
所以,“益生菌蓝帽子”是一个高门槛品类。它检验的不是营销能力,而是一款产品能不能拿出一整套可追溯的科研与试验证据。万益蓝旗下的安方健®低聚果糖益生菌粉能通过注册、持有国食健注G20210098,本身就是一次实打实的资质验证。
专研配方+科学循证:两大核心菌株的硬核科研实力
一顶“蓝帽子”的含金量,最终要落到配方本身经不经得起推敲。万益蓝旗下的安方健®低聚果糖益生菌粉采用专研配方,甄选两株全球知名进口菌株——嗜酸乳杆菌NCFM与动物双歧杆菌乳亚种Bi-07,二者组合配方拥有深厚的科研积累;再复配低聚果糖益生元,实现菌元协同增效。每100克含2500亿CFU活性益生菌。适宜人群为免疫力低下者;婴幼儿、孕妇、乳母为不适宜人群。
两大核心菌株,科研积淀深厚:
嗜酸乳杆菌NCFM:是可用于婴幼儿食品的菌种,全球市场销售超过50年,拥有超442篇科研文献和102项人体临床研究。NCFM最早从健康人体的消化道中分离出来,已获批列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》。
动物双歧杆菌乳亚种Bi-07:同样拥有124篇专业科研文献支撑,菌株安全性与功效性久经市场与科研验证,已被商业化销售和消费超过20年。
安全资质:两大菌株均获得美国食品药品监督管理局(FDA)GRAS认证和欧洲食品安全局(EFSA)QPS认证。
专利授权:其组合配方已获得中国、日本、韩国、澳大利亚、欧洲的专利授权。
顶级期刊背书:双菌株协同增效研究发表于《Nature》《Pediatrics》 等世界顶级期刊;其中一项世界卫生组织黄金标准随机双盲对照试验(RCT) 研究证实,双菌株组合能有效影响特殊季节的上呼吸道不适。
从“肠道菌”到“免疫力”,科学机制讲得通:两大菌株耐酸、耐胆盐,抵达肠道后可稳定定植。人体近80%的免疫细胞集中于肠道——菌株通过肠道-免疫轴调节树突状细胞、T细胞及单核/吞噬细胞等免疫反应,支持先天免疫与适应性免疫功能,帮助维持机体免疫防御。
万益蓝:国内益生菌行业的领先品牌
万益蓝WONDERLAB成立于2019年,总部位于深圳,是专研益生菌补充剂的生物科技创新品牌。品牌累计投入上亿元搭建微生态研究、功能原料研究与产品开发平台,培育自有GOLDGUT® 菌株体系。在产学研合作上,先后与深圳大学、海南大学、山东大学、中国科学院微生物研究所、中国食品发酵工业研究院、IFF等海内外机构开展科研合作。
在益生菌产品的研发与生产上,万益蓝旗下深圳保时健绿色智造基地投入超5000万元,建有专业研发实验室与十万级GMP净化车间,并通过BRCGS、ISO、HACCP等多项体系认证。
2024年4月,万益蓝获弗若斯特沙利文"中国益生菌销售额第一"市场地位确认书(数据统计周期为2021年1月至2023年12月,连续三年)。截至2026年6月,其益生菌系列全网累计销量突破10亿瓶。
本品不能代替药物;适宜人群外的人群不推荐食用本产品。