10月22日,海森药业(001367)披露2026年三季度报告。公告显示,公司前三季度业绩稳健向好,实现营业收入3.82亿元,同比增长6.57%;扣非归母净利润9626.00万元,同比增长13.57%。其中,第三季度实现营业收入1.32亿元,同比增长12.65%;扣非净利润3306.03万元,同比增长29.61%。前三季度公司经营活动产生的现金流量净额达1.43亿元,同比增长32.95%,经营造血能力显著增强。
今年以来,我国支持医药产业发展的政策稳步加码,为行业注入强劲动能。海森药业产品类别不断丰富,全球化布局深入推进,发展后劲持续蓄积。
原料药基础稳固,制剂辅料齐头并进
数据显示,2026年全球将迎来近十年最猛的“专利悬崖”,超过55个重磅药物专利到期,潜在市场规模突破2000亿美元。仿制药行业的快速增长将带动相关特色原料药和医药中间体的市场需求。海森药业稳步推进产能布局,公司新厂区项目(一期)包含“年产300吨A-40(阿托伐他汀钙)等特色原料药建设项目”在内的多个募投项目,预计于2027年底建成投产。届时,公司将有效缓解主导产品供不应求的局面,为业绩持续增长提供坚实的产能支撑。
海森药业是国内乃至全球硫糖铝、安乃近、阿托伐他汀钙等原料药及PHBA中间体的主要生产厂家之一,经过多年竞争与发展,已具有较高的市场占有率和行业知名度,与全球领先客户建立了长期稳定的合作关系,有望充分享受本轮行业机遇。同时,公司将制剂发展列为中长期规划的重要部分,通过积极参与、配合现有品种的区域集采,不断提升制剂产品的销售量与销售占比。
分产品看,海森药业硫糖铝产品在全球具有较强的竞争优势。公司经过长期生产管理实践,积累了扎实的技术研发基础,产品合成工艺稳定、绿色环保,质量优良、综合成本低。该原料药获得欧美批准后,近两年欧美市场销售呈增长态势,全球销售量继续保持领先地位。阿托伐他汀钙产品经过大量工艺研究,自主研发形成优势技术,在国内市场占有率较高,竞争地位稳固,当前正着力开拓国际市场,已新增国外客户合格供应商备案,销售量较上年同期实现较快增长。安乃近系列产品(包括安乃近、安替比林等)对生产环保技术和安全控制要求较高,公司经长期工艺改进,采用管道化操作与自动化安全控制技术,是国内乃至全球该系列原料药的少数生产厂家之一,市场占有率与行业知名度较高。PHBA中间体方面,公司拥有近三十年生产经验,工艺技术成熟,自主研发的缩合反应技术具备易操作、收率高、化学纯度与光学纯度高、反应时间短、后处理简便等优势,市场认可度高,规模优势与市场占有率兼具。
制剂端,海森药业作为草酸艾司西酞普兰片(商标名“泰齐”)的上市许可持有人,已在国家组织集采第1-8批药品协议期满品种接续采购中成功中选,目前已在全国各省份挂网销售,正努力开拓新市场、提升产品销量。
此外,今年上半年,公司首个药用辅料产品蔗糖八硫酸酯三乙胺已在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)原辅包登记信息平台完成登记,登记状态显示为“A”,正式获批生产并可上市销售,进一步丰富了公司的产品矩阵。
绑定全球领先客户,炼成近百国销售网络
中国医药报指出,原料药及中间体长期占据我国西药类产品出口的主导地位,市场份额稳定在约80%。今年上半年,该品类进出口总额达299.8亿美元,同比增长6.7%,其中出口额234.4亿美元,同比增长5.9%。因此,国际化布局是行业企业的重要方向。制药企业对合格供应商的黏性极强,一旦确立合作关系,短期内往往不会轻易更换,为先行获得国际认证、绑定海外客户的原料药企业赢得了宝贵的先发窗口。
深耕行业多年,海森药业凭借扎实的技术研发、工艺改进与市场开拓,与多个战略合作客户携手走过20余年,并与TEVA等全球领先客户建立了长期稳定的合作关系。头部客户供货经验既保障了现有产品的持续销量,也推动公司管理水平不断提升,构筑高质量发展的先发优势。公司秉持“客户至上”理念,在深化存量客户合作的同时,针对不同客户的产品定位精准供给、拓展增量客户,以优质品质、健全质控与高效服务赢得众多制剂企业认可,全球化版图持续扩大。
国际化战略方面,海森药业每年参加国内专业展会,连续20多年亮相欧洲、印度、巴西等国际CPHI展会,近年参展范围进一步拓展至西非、韩国、沙特等新兴市场,并计划覆盖更多国家和地区。由专业团队携销售负责人全程参与的展会矩阵,持续向全球客户传递公司实力。目前,公司产品已覆盖全球近百个国家及国内各省份。
海森药业配备先进的分析检测设备,拥有经验丰富的质量研究团队,构建了符合美国FDA、欧盟EDQM、中国NMPA和ICH等国际规范的质量管理体系,严格按GMP标准执行生产与全流程质量检测,确保产品质量稳定可控、持续改进。凭借过硬的质量体系,公司主要产品已通过国家GMP认证,部分产品相继获得美国FDA、墨西哥COFEPRIS现场检查通过及韩国MFDS认证,并取得欧洲CEP证书。在国际市场上,海森药业已凭借成熟的质量保证能力赢得广泛知名度与认可度。
展望后市,全球原料药与中间体市场空间依然可观,专利悬崖红利将持续释放。海森药业正稳步推进产品布局,加大抢仿力度与前端管线储备,强化选品能力,集中资源加速项目调研与开发,前瞻布局未来十年的潜在大品种,持续夯实竞争护城河。随着产品矩阵与全球版图渐成合力,公司业绩有望稳步释放。