近日，《医药工业发展“十五五”规划》正式出台，明确实施专利过期药物高效替代行动、增强化学原料药市场竞争力和产业控制力、发展脂质体等新型递送系统，并提出推动首创新药（FIC）和同类最优药物（BIC）研发，到2030年创新药产业规模年均增速不低于20%的硬性指标。

　　昂利康（002940）是国内最大的α-酮酸原料药生产厂家、国内首家实现植物源胆固醇规模化生产的企业，原料药与制剂一体化根基扎实；公司首个创新药ALK-N001稳步推进临床试验，创新动能持续积蓄。

　　研发投入强度超10%，仿制药与改良型新药梯次兑现

　　《规划》提出，医药工业上市企业平均研发投入强度到2030年不低于10%。昂利康上半年研发投入6,527.79万元，占营业收入比例达10.41%，已提前达到政策标尺。

　　截至8月24日末，仿制药领域，公司腺苷钴胺胶囊、碳酸司维拉姆片等10个化学名13个规格的药品获得注册批件，阿莫西林、氨苄西林、枸橼酸莫沙必利3个原料药产品上市申请获批，与《规划》“实施专利过期药物高效替代行动、提升高价值临床用药可及性”部署同向而行。改良型新药方面，ALKA016-1、NHKC-1已顺利申报上市申请，ALK-M001/BM2216缓释片取得阶段性成果，响应《规划》重点发展高端化学药复杂制剂工艺的导向。

　　首个创新药进入Ib/Ⅱ期临床，创新发展迈出关键一步

　　在创新药方向上，昂利康首个创新药品种注射用ALK-N001/QHL-1618已进入Ib/Ⅱ期临床试验阶段，定量药理学研究取得阶段性成果，群体药代动力学和暴露-效应关系建模已完成，为后续给药策略优化提供了数据支撑，联合用药的临床试验申请正在同步筹备中。

　　支撑创新转型的要素也在同步完善：公司聚焦创新药转型所需人才队伍建设，通过多种合作方式引进创新药研发、临床医学、临床试验管理、注册报批等领域的专业人才，持续打造适配创新药研发全链条的复合型团队；同时积极探索创新药领域新的布局，通过与海归科学家合作，联合筹备组建小分子创新药研发平台，介入创新药早期研发，公司创新药的远期兑现值得期待。

　　特色布局与规划部署对位，植物源甾体抢滩新型递送系统先机

　　昂利康植物源甾体系列产品与《规划》具有产业链关联。《规划》专栏明确重点发展脂质体和聚合物纳米粒等纳米药物技术，以及用于体内核酸药物递送的脂质纳米颗粒（LNP）等递送系统。公司子公司科瑞生物首创以植物甾醇为起始原料，经生物发酵、多步化学合成制备植物源胆固醇，相关产品不仅供应高端化妆品领域，医药级产品更可用于脂质体药物、mRNA疫苗等高端制剂的递送系统。目前国内外生产企业较少，公司作为国内首家实现规模化生产的企业，该项目曾荣获全国颠覆性技术创新大赛优胜奖，有望在国家推动新型递送系统建设的浪潮中抢占先机。

　　在原料药端，《规划》倡导酶催化、绿色生产技术，昂利康是国内最早掌握酶法技术的口服头孢类原料药厂家之一；控股子公司锦和生物正推进自主酶替代技术研发及关键酶生产车间技术改造，逐步实现主要产品用酶的全自主替代，并打通上游关键原材料自主供应，产业链韧性不断增强。数智化方面，公司上半年协同上线财务核算系统、供应链运营平台及OA平台，升级WMS系统实现仓储全流程智能管控，并组建CSV（计算机化系统验证）专项团队，与《规划》推动数智化转型的要求对接。

　　此次新政推出意味着质量过硬、供应稳定的优质企业将在格局重塑中占据更有利位置。昂利康有望在行业高质量发展中进一步夯实市场地位，打开成长空间。