1.1类创新中药解郁除烦胶囊入选新版基药目录,以岭药业站在政策红利与业绩韧性的交汇点

  2026年9月1日,《国家基本药物目录(2026年版)》正式施行。新版目录共收录药品794种,较2018版新增116种,其中中成药新增48种。国家卫生健康委药政司司长龚向光在发布会上明确表示:“我们尝试将创新药纳入遴选的调整范围,为今后更多的创新药进入基本药物目录探索一条可行的路子。”

  在这48种新增中成药中,一个品种格外引人注目——解郁除烦胶囊。它是本次基药目录新增品种中唯一一款1.1类创新中药。

  基药目录的“价值坐标系”正在重构

  时隔八年,新版基药目录迎来系统性更新。龚向光司长表示,下一步国家卫健委将在基本药物目录定期动态调整中,缩短创新药从上市到进入基本药物目录的时间,支持创新药发展。

  中信证券研报分析,这种“医保报销+基药配备”的双轮驱动模式,有望从根本上重塑创新药商业化变现的节奏与空间。中邮证券进一步指出,基药目录过去更多承担“基础保障用药”职能,而此次创新药批量入列,意味着部分临床价值明确、支付体系已初步打通、适合长期规范化治疗的国产创新药,开始从“医保准入”进一步走向“院内配备”和“基层可及”。

  从“保基本”到“优结构”,基药目录的价值坐标系正在重构。

  解郁除烦胶囊:从医保到基药的准入“三级跳”

  作为本次新增品种中唯一入选的1.1类创新中药,解郁除烦胶囊的上市与准入路径,为中药创新提供了一个可参照的样本。

  该药用于治疗轻、中度抑郁症,由栀子、姜厚朴、姜半夏、连翘等八味中药材配伍组成。2021年12月获批上市后,解郁除烦胶囊在五年内跑通了“三级跳”:2022年通过医保谈判首次进入医保目录乙类,2024年成功续约;2025年9月被《中国抑郁障碍防治指南(2025版)》首次列为轻中度抑郁症推荐用药;2026年9月正式进入国家基药目录。

  从医保到指南再到基药,这一路径的打通,意味着中药创新的市场转化有了制度性的通道。

  医保局答复的三个信号:疗效是唯一的标尺

  在解郁除烦胶囊完成从医保到基药的准入“三级跳”的同时,另一条政策线索同样值得关注。

  2026年全国两会上,张伯礼院士明确提出“以疗效为评价标准”,建议通过普药退出医保、支持中药大品种进入,在不增加医保负担的前提下实现结构调整。国家医保局对此作出正式答复,释放了三个清晰的信号:

  信号一:OTC退出医保,路径已打开。2018年以来,医保目录已累计调出467个药品,2026年目录调整进一步明确了重点调出对象,标志着医保目录正式进入“严控增量、优化存量”阶段。

  信号二:“三不明”中成药面临最严清退。说明书“禁忌”“不良反应”“注意事项”中任何一项仍标注“尚不明确”且未按期修改的,将列为重点调出对象。国家药监局同步规定,2026年7月1日起此类药品不予再注册。意味着过去靠“尚不明确”打擦边球的品种将失去生存空间。

  信号三:中药集采从“扩面”走向“提质”。答复明确提出“促进更好体现‘优质优价’”,2026年第四批全国中成药联盟集采已采用“价格得分60%+技术评价40%”的综合评审模式,摒弃“唯低价中标”导向。

  未来行业图景或清晰可见:被淘汰的是“三不明”中成药和低临床价值品种,被清退的是OTC药,被支持的是确有疗效的中药大品种,被鼓励的是真创新药。

  而以岭药业的解郁除烦胶囊——作为本次基药目录新增品种中唯一的1.1类创新中药——恰好站在“被支持”与“被鼓励”的交叉点上。

  基药矩阵:6款独家品种的“护城河”

  解郁除烦胶囊入选后,以岭药业进入新版基药目录的独家专利中药达到6个。

  除了解郁除烦胶囊,另外5个分别为通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒和津力达颗粒。6个品种覆盖了以岭药业多个核心治疗领域:通心络、参松养心和芪苈强心分别覆盖缺血性心脑血管病、心律失常和心力衰竭;连花清瘟覆盖呼吸系统疾病;津力达颗粒用于2型糖尿病;解郁除烦胶囊则进一步扩展至神经系统疾病。

  新版基药目录实施后,入选药品将推进医疗机构配备使用。配套政策要求各级公立医疗卫生机构在新版目录实施后2个月内完成用药供应目录更新调整,并优先配备基本药物。

  这意味着,以岭药业的6款独家品种将全面下沉至县域、乡镇、社区医疗市场——这些市场的药品配备决策直接受基药目录指导,优先配备、优先使用的政策导向将推动公司主力产品在基层医疗机构的渗透率显著提升。

  2026年上半年:利润双位数增长,现金流持续向好

  政策红利之外,以岭药业的基本面同样扎实。

  2026年上半年,公司实现营业收入40.75亿元,同比增长0.86%;归母净利润7.57亿元,同比增长13.28%;扣非归母净利润7.31亿元,同比增长13.99%。经营现金流净额11.80亿元,同比增长41.79%。资产负债率仅为22.03%,财务结构健康。

  

  受益于心脑血管产品的稳健放量和新药矩阵的持续增长,公司在呼吸用药行业整体承压的上半年依然实现了利润的双位数增长。心脑血管类产品上半年实现收入24.5亿元,同比增长25%,是公司上半年增长的核心引擎。

  报告期内公司研发投入为3.45亿元,占营业收入的8.47%,在同期可比公司中处于前列。截至目前,以岭药业共有17个创新专利中药,覆盖8大临床疾病系统。

  在研管线方面,络痹通、半夏白术天麻、小儿连花清感已分别于2025年4月、7月、8月报产,柴黄利胆、藿夏感冒处于临床III期,柴芩通淋、参蓉、连花清咳颗粒、连花御屏、芪龙定喘处于临床II期,形成“上市一批、报产一批、临床一批、储备一批”的梯次化格局。

  

资料来源:公司公告

  结语

  中药行业正在经历一场价值重估。

  一端是“三不明”中成药面临医保清退与注册失效的双重夹击,另一端是1.1类创新中药首次进入基药目录。一退一进之间,行业的分水岭已经清晰:靠模糊生存的时代结束了。

  解郁除烦胶囊的五年准入之路,是这条分水岭上鲜明的路标。它用Ⅲ期临床的循证证据证明疗效,用医保谈判证明经济性,用指南推荐证明临床价值,最终用基药目录的“唯一入选”完成了从创新药到基本药物的制度性认可。

  对于以岭药业而言,6款基药品种的全面下沉、解郁除烦胶囊的放量空间、化药创新管线的持续推进——多重增长引擎正在同时运转。而对于整个中药行业而言,2026年9月1日施行的这份新版基药目录,标志着一个旧时代的结束,和一个新时代的开始。

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