[快讯]向创新药企业转型迈出关键步伐 常山药业艾本那肽III期完成临床试验

  9月19日,常山药业(300255.SZ)发布公告,控股子公司常山凯捷健艾本那肽III期完成临床试验,向创新药企业转型迈出关键步伐。

  公告显示,艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),通过激活GLP-1受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌,同时增加肌肉和脂肪组织对葡萄糖的摄取,抑制肝脏葡萄糖的生成而发挥降糖作用,并可抑制胃排空,抑制食欲。该药物是常山凯捷健进行研发注册的1类创新药,主要用于治疗2型糖尿病。

  公告称,在临床试验中,艾本那肽表现出了良好的疗效和安全性。在接受二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者接受CJC-1134-PC注射液每周一次给药后可有效控制血糖水平,整体不良事件预期可控,未发现新的安全性问题;对于未接受过抗糖尿病药物治疗的血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,艾本那肽每周一次给药后可有效控制血糖水平,呈现明显疗效和良好安全性。

  天眼查信息显示,常山药业创建于2000年9月,主营业务为肝素系列产品的研发、生产和销售,主导产品为肝素钠原料药药、低分子量肝素钙注射液、肝素钠注射液、透明质酸钠、硬胶囊剂及抗衰老保健食品-益海堂胶囊等产品。

  为致力于公司的长期发展,常山药业制定了向创新药企业转型的发展战略,常山药业表示,艾本那肽完成临床试验,有利于促进公司向创新药研发企业转型,为公司带来新的增长机遇和发展空间。

  后续,常山凯捷健将向国家药品监督管理局提出艾本那肽注射液注册申请,并经国家药品监督管理局审批通过、颁发药品注册证书后方可上市销售,获批上市销售后,有助于改善公司产品收入高度依赖肝素业务的局面,提高公司的盈利能力和抗风险能力。(全景网)

附件: