全景网7月9日讯 7月7日,天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司(以下简称“鹰泰利安康医疗”)“陡脉冲治疗仪”(纳米刀)正式获得NMPA批准上市,注册证号:国械注准20213090497。

值得一提的是,鹰泰利安康医疗此次获批的“陡脉冲治疗仪”(纳米刀)是我国首款国产产业化、可应用于临床肝脏实体恶性肿瘤消融的医疗器械。该产品由中国人民解放军总医院肖越勇教授团队牵头开展临床试验,于2020年6月顺利通过创新医疗器械特别审查,正式进入绿色审批通道。

鹰泰利安康医疗“陡脉冲治疗仪”(纳米刀)的获批上市将打破目前国外同类产品的国内垄断,大幅降低整体医疗成本,为肝脏实体恶性肿瘤患者带来新的治疗选择和希望。

陡脉冲治疗仪(纳米刀)
据悉,陡脉冲治疗仪(纳米刀)是一种全新的肿瘤消融技术,也被称为不可逆性电穿孔。通过释放高压脉冲在肿瘤细胞上形成纳米级永久性穿孔,破坏细胞内平衡,使细胞快速凋亡,完成肿瘤消融的同时,消融区域内的血管、神经、胆管等重要组织结构不会被破坏。

该产品具备以下优势:
1.消融时间短
2.治疗区域的血管、神经等重要组织得以保留
3.不受热池效应影响
4.治疗彻底,治疗边界清晰
5.治疗区域可恢复正常功能
6.效果过程可实时监控
7.可适应更多复杂的病情

陡脉冲治疗仪(纳米刀)手术过程
关于鹰泰利安康医疗
天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司是2014年创立的高科技创新医疗企业,公司坚持自主研发、自主创新,始终聚焦高端医疗设备,具有多项独立知识产权及专利所有权,成功研发并转化用于实体恶性肿瘤消融的“陡脉冲治疗仪”(纳米刀),填补了国内同类技术的空白。
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