[公司]超千亿用药市场 奥赛康I类新药ASKC852片获批临床

  全景网7月2日讯 奥赛康(002755.SZ)近日公告称,公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“子公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)下发的ASKC852片《药物临床试验批准通知书》,由子公司申报的ASKC852片已获临床试验批准。

  资料显示,ASKC852片是注册分类为1类的创新药,是全新的小分子免疫调节药物,通过作用于特定的信号通路,能从多种途径抑制肿瘤的生长和进展,包括抑制肿瘤的上皮-间质转化(EMT)和转移,增强肿瘤微环境内的抗肿瘤免疫反应,抑制肿瘤内血管新生等。临床前研究发现ASKC852片单药即能体现抑瘤作用,与PD-1/L1抗体联用表现出显著的协同抗肿瘤效果,另外还能有效地抑制癌细胞的转移。

  当前,我国恶性肿瘤的疾病负担沉重,目前应用最为广泛的化疗、靶向治疗和免疫治疗均存在相当的局限性。化疗对肿瘤细胞和正常组织细胞无差别杀伤,副作用巨大;靶向治疗仅针对特定的基因突变患者,而且治疗后较易出现耐药现象;免疫治疗的响应率较低,大部分患者无应答。因此,恶性肿瘤患者仍存在巨大的未满足的临床需求。

  根据Frost&Sullivan的数据显示:我国癌症患者人数从2014年的384.4万人增加到2018年428.5万人,预计2030年我国癌症患者人数将增加到569.6万人。米内网数据显示,2018年中国抗肿瘤药物总产值达998.95亿元,同比增长21.20%。按照过去五年的年平均复合增长率,中商产业研究院预测2020年中国抗肿瘤药达1341.2亿元。

  奥赛康表示,ASKC852片与现有的治疗方法联用,有望通过激活免疫系统、抑制肿瘤细胞迁移,进一步延长瘤患者的生存期,目前国内外尚无同类品种上市,市场前景广阔。

  资料显示,奥赛康聚焦于消化、肿瘤、耐药感染、慢性病等领域的产品研发、生产、销售,目前,在中国抗消化性溃疡质子泵抑制剂(以下简称PPI)注射剂产品的细分领域市场占有率第一,为该细分领域的龙头企业。

  在新药研发方面,公司已有丰富的产品布局。通过自主研发与品种引进双向发力,奥赛康创新药研发管线逐渐完善。目前,已公开的7款重点在研创新药,重点是聚焦小分子靶向化学创新药物、肿瘤免疫领域生物创新药,包括ASK120067片、ASKB589注射液、ASK0912注射液等1类新药,以及注射用右兰索拉唑、注射用格列本脲等改良型新药。

  外延并购发展方面,2021年5月,奥赛康作价8.34亿元收购唯德康60%股权,注入医疗器械优质资产,后续将利用自身在药物领域优势,推动整合并共享相关优质医疗资源,有利于充分发挥协同效应,持续提升自身的盈利能力,增强公司的综合竞争力。(全景网)