| 来源： |
证券时报 |
发布时间： |
2012年05月28日 05:28 |
作者： |
袁源 |
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证券时报记者 袁源
康缘药业（600557）昨日接受证券时报记者采访，回应了公司100812批次的桂枝茯苓胶囊铬超标事件。
国家食品药品监管局25日通报铬超标胶囊剂药品抽检结果：截至5月24日，铬含量超标的不合格产品669批次，占5.8%。存在铬超标药品问题的生产企业254家，占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。其中，佛慈制药、亚太药业和康缘药业都因为旗下胶囊产品铬超标被点名通报。
据了解，康缘药业100812生产批次的桂枝茯苓胶囊被检测出铬超标两倍，但由于是中国药典2010版实施前的产品，因而不予行政处罚。为了避免用工业明胶替代药用明胶制成胶囊，2010年起，中国药典规定药用明胶铬含量为2ppm（1ppm=1mg/kg），是强制执行的国家标准。
康缘药业董秘程凡表示，目前公司已经按照要求，将市场上还在流通的该批次产品全部召回，金额在20万元左右，对公司财务影响不大。
据程凡介绍，“铬属于微量元素，并非类似铜、铅等重金属，适量食用对人体并无伤害。目前国家药监局以铬含量作为区分工业明胶与药用明胶的标识物。美国药用明胶铬含量指标是中国现行指标的5倍，含量为10ppm。”
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