| 来源： |
证券时报 |
发布时间： |
2011年12月08日 05:47 |
作者： |
范彪 |
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安慰剂组应答率为28.2%，600μg组为30.0%，900μg组为29.1%
证券时报记者 范彪
重庆啤酒开发了十几年的乙肝疫苗的核心数据终于揭晓。
重庆啤酒今日发布公告，披露以北京大学人民医院为组长单位的“治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”主要疗效指标初步统计结果：目前已进行研究第76周时HbeAg转阴同时抗HBe转阳的血清转换应答率（即主要疗效指标）的统计分析结果初步显示：安慰剂组应答率28.2%；治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗600μg组应答率30.0%；治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗900μg组应答率29.1%。
公告显示，RPS公司对该研究各项疗效及安全性指标的全面统计分析正在进行中。在统计分析报告完成并形成临床研究总结报告后，方可综合判断治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗在本研究中的疗效及安全性。
据了解，该研究共入组360例病例，其中331例完成76周研究。经专家盲态审核，共计360例纳入安全数据集，354例纳入意向性分析集，328例纳入符合方案集，符合国家药监局《药品临床试验管理规范》的相关要求。
重庆啤酒原计划在12月5日公告揭盲工作会议相关信息后复牌，但由于佳辰公司在与RPS公司衔接揭盲相关统计数据的提供时间、提供数据项目和提供工作程序方面的误解，公司股票在12月5日未能如期复牌。
自发布治疗性乙肝疫苗II期临床研究结果将揭盲的消息后，重庆啤酒停牌前的两个交易日大涨18%，成交量也显着放大。事实上，重庆啤酒开展治疗性乙肝疫苗研究已历时13年，股价从1998年10月27日宣布收购佳辰生物前一个交易日的13.44元起涨，到本次停牌前的81.06元，13年涨逾5倍，目前的动态市盈率达到184.3倍，在啤酒板块中遥遥领先。
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