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金陵药业关于脉络宁注射液不良反应信息通报说明
来源 巨潮资讯网 发布时间 2012年06月26日 20:55 作者
      2012年6月25日,国家食品药品监督管理局发布了第48期《药品不良反应信息通报》,提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题。
    本期通报显示,2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关脉络宁注射液药品不良反应/事件病例报告1500例,其中严重病例报告189例。金陵药业2011年度脉络宁注射液的总销售量为8500万支,按疗程人均最大用量估算,全年使用例数约为303.5714万例,上述报告的不良反应发生率为0.494‰,为罕见范畴,严重不良反应发生率为0.062‰,为十分罕见范畴。
    公司多年来始终关注着药品不良反应问题,为了保证产品安全、有效和质量可控,避免脉络宁注射液不良反应的发生,公司做了大量相关方面的工作。
    2011年度,脉络宁注射液销售收入为:53590.20万元,占销售总收入的比例23.74%。脉络宁注射液主要销售地区为:河北、北京、天津、山西、内蒙、宁夏、陕西、辽宁、吉林、黑龙江、新疆、河南、湖南、湖北、广东、广西、江苏、浙江、安徽、江西、福建、上海等省市。鉴于公司对脉络宁注射液不良反应问题所做的大量工作,公司认为本期通报不会对脉络宁注射液的销售带来较大影响。公司将继续做好脉络宁注射液的相关工作。
 
 
 
 
 
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