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巨潮资讯网 |
发布时间： |
2012年05月28日 22:13 |
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国家食品药品监督管理局5月25日公布了各省胶囊剂产品【铬】含量检查结果，白云山Ａ下属企业广州白云山光华制药股份有限公司、广州白云山明兴制药有限公司、广州白云山天心制药股份有限公司、广州白云山何济公制药厂、广州白云山和记黄埔中药有限公司抽检各批次胶囊剂产品均全部合格。公司下属企业广州白云山制药总厂有13个胶囊剂品种共57个批次抽检结果合格，1批阿莫西林胶囊（批号：4120041）【铬】含量超标（但同批次的产品也出现在合格产品名单中）。此次公布的4120041批次阿莫西林胶囊，同期间先后被三个城市的食品药品监督管理局抽检，【铬】含量检验结果为两市合格，一市超标（结果为百万分之三，中国药典标准为百万分之二）。该厂从召回的产品中随机抽取15个样品，委托第三方检验机构进行【铬】含量检验，结果全部合格（【铬】含量为百万分之零点九～百万分之一点四）。该厂已向中国食品药品检定研究院申请复验。
从2012年5月1日起，该厂对生产的每批产品均进行【铬】含量检验，并在产品出厂报告书上特别注明检验结果，到目前为止，全部一检合格。与此同时，该厂对2012年4月30日前生产的在效期内的产品逐批进行了【铬】检验，截止至5月27日共检验了2780批（包括4120041批次），全部合格。
自2010年10月1日正式实施《中国药典》（2010年版）起，该厂使用的明胶空心胶囊，每批均委托广州市药品检验所进行【铬】检验，合格后才投入使用，到目前为止【铬】检验全部为一检合格。
该厂4家明胶空心胶囊供应商均通过了药监部门的现场检查。以上批次胶囊来源于普宁市绿洲胶囊有限公司。在专项抽检中，包括普宁市绿洲胶囊有限公司在内的4家明胶空心胶囊供应商各种型号胶囊共35批全部检验合格。
4120041批次胶囊剂产品于2012年2月24日生产，合计203件，81200盒，对应的销售收入为61.07万元，不对公司构成重大影响。该厂已对该批次产品实施召回，目前为止共计召回77599盒，留样10盒，其余产品在陆续召回中。由于目前尚未有复验结果，该事件对公司的影响尚不能确定。公司将根据复检结果及时公告。
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