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巨潮资讯网 |
发布时间： |
2009年06月30日 19:40 |
作者： |
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2009年6月29日，丽珠集团收到管轶教授研究团队签发的“中成药抗病毒颗粒（国药准字Z51020073）体外实验结果报告”，该实验报告表明：公司下属全资子公司四川光大制药有限公司生产的抗病毒颗粒（国药准字Z51020073）对新型甲型H1N1流感病毒在5-25mg/ml的药物浓度范围内对该病毒的繁殖均有明显的抑制作用。
该实验结果仅使抗病毒颗粒增加治疗及预防甲型H1N1流感病毒的新适应症有了初步可能，根据国家有关规定，需申请进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，并经证实确实有效，才有可能获得国家药品食品监督管理局批准增加新的适用症。初步估计完成上述临床试验的周期大约需2至3年或更长时间,截至目前公司尚未有制定申报上述临床试验的计划。在未获批准前，公司尚不能将抗病毒颗粒产品作为治疗甲型H1N1流感药物进行销售，只能按其目前的功能主治（适应症）--“清热解毒，用于病毒性感冒”药物进行销售。
由于抗病毒颗粒销售收入占公司总收入比重较小，同时甲型 H1N1流感疫情的发展趋势不明、市场需求的变化以及科学实验存在不确定性等诸多因素的影响，因此抗病毒颗粒的销售情况在短期内对公司整体业绩影响有限，对公司未来整体业绩的影响存在重大的不确定性。
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