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巨潮资讯网 |
发布时间： |
2012年06月28日 18:01 |
作者： |
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根据国家食品药品监督管理局药品审评中心《药品审评咨询会议通知》（药审业发〔2012〕136号）的要求，2012年6月13日-15日由药审中心组织召开了2012年度第五次药品审评咨询会，会上药审中心技术审评人员同专家和信邦制药人参皂苷_Rd注射剂项目有关人员就相应的技术问题进行了讨论和交流。目前公司正在等待药审中心技术审评意见。
根据《药品注册管理办法》，药审中心对申报资料进行审评，必要时可以要求申请人补充资料。经技术审评符合规定的，药审中心将依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局作出审批决定。经技术审评不符合规定的，药审中心将技术审评意见和有关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据技术审评意见，作出不予批准的决定，发给《审批意见通知件》，并说明理由。
审评过程所需时间及结果均存在较大不确定性，关于审评进展情况公司将及时履行信息披露义务，请投资者注意投资风险。
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