| 来源： |
巨潮资讯网 |
发布时间： |
2012年06月05日 18:37 |
作者： |
|
| |
信邦制药接到公司全资子公司贵州信邦远东药业有限公司的通知，远东公司近日收到国家食品药品监督管理局药品审评中心《药品审评咨询会议通知》（药审业发〔2012〕136号），将于2012年6月13日-15日召开人参皂苷_Rd注射剂药品审评咨询会议，会议将召集专家对该品种技术审评，对药学、临床、药理毒理等技术问题进行咨询。
根据《药品注册管理办法》，此次药品审评咨询会议是药品审批过程中的一个环节。药审中心将依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
|
|
|
|
