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千红制药:关于注射级肝素钠原料药FDA认证工作进展情况
来源
:
巨潮资讯网
发布时间
:
2011年07月25日 19:47
作者
:
《常州千红生化制药股份有限公司2010年年度报告全文》中对于肝素钠相关产品认证的进展情况进行了披露:“公司生产的可作为依诺肝素原料的肝素产品已通过美国FDA的现场检查;肝素钠原料药现正在申请进行美国FDA的认证工作”。
千红制药肝素事业部于近期接到客户山德士公司的通知,美国FDA于2011年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市,公司向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。
公司已开始向山德士销售符合美国药典标准的注射级肝素钠原料药。
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