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巨潮资讯网 |
发布时间： |
2009年06月23日 19:35 |
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近期多家媒体对华兰生物生产出首批甲型H1N1流感疫苗事项进行了报道，为保护投资者权益，公司特对该事项进行进一步核实，现详细说明如下：
1、公司于2009年6月3日从世界卫生组织认可的实验室取得甲型H1N1流感疫苗生产用毒株；6月13日完成生产用种子库建立，进入生产阶段；6月22日公司生产出首批甲型H1N1流感疫苗。
公司甲型H1N1流感疫苗仍需要进行临床前实验、临床实验等一系列步骤，实验结果经中国药品生物制品检定所及国家药品审评中心检定、评价合格后，公司可向国家食品药品监督管理局申请生产批件，进行大规模生产。鉴于上述实验结果及生产甲型H1N1流感疫苗尚需国家食品药品监督管理局的正式批准等诸多不确定性因素，公司甲型H1N1流感疫苗的上市时间仍存在不确定性。
2、公司甲型H1N1流感疫苗产能、产量、价格情况说明
按照国家食品药品监督管理局《关于做好甲型H1N1流感疫苗生产准备工作的通知》，公司积极做好甲型H1N1流感疫苗的生产准备。目前，按照季节性流感疫苗收率（每枚鸡胚生产3剂流感疫苗）测算，公司具备日处理20万枚鸡胚，日产60万剂（15μg/剂），月产1500万剂（15μg/剂）甲型H1N1流感疫苗的生产能力。鉴于疫情发展存在很大的不确定性，公司未来的甲型H1N1流感疫苗的产量、售价仍存在较大不确定性，因此对公司业绩的影响尚无法预计。
3、公司甲型H1N1流感疫苗订单情况
鉴于目前甲型H1N1流感疫情的发展态势，部分国家政府已经着手甲型H1N1流感疫苗的储备。国家食品药品监督管理局目前也在组织国内11家流感疫苗生产企业做好甲型H1N1流感疫苗的生产工作。公司目前也在积极准备，截至本公告日公司尚未接到甲型H1N1流感疫苗订单。
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