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“恒瑞医药”公布有关创新药在美国开始临床试验公告
来源
:
上海证券交易所
发布时间
:
2009年08月20日 15:59
作者
:
江苏恒瑞医药股份有限公司于2009年7月15日向美国食品药品监督管理局(FDA)申请创新药瑞格列汀[是公司自主研发的用于治疗Ⅱ型糖尿病的新型二肽基肽酶4抑制剂,已申请了中国和全球(PCT)化合物专利]在美国进行临床实验,次日被正式受理。截止2009年8月17日,上述申请被正式受理已满一个月,美国 FDA 未提出异议,根据相关规定,这意味着瑞格列汀顺利进入美国一期临床试验阶段。
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