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恩华药业获药品注册批件

  恩华药业(002262)公告,公司2月5日收到国家食品药品监督管理局核准签发的甲磺酸齐拉西酮原料药及其注射剂(注射用甲磺酸齐拉西酮)的药品注册批件。
  甲磺酸齐拉西酮原料药的新药证书编号为国药证字H20090021,药品批准文号为国药准字H20090055;注射用甲磺酸齐拉西酮的新药证书编号为国药证字H20090022,药品批准文号为国药准字H20090056。
  恩华药业主营中枢神经药物制剂及原料药的生产和销售。甲磺酸齐拉西酮注射剂是一种抗精神分裂症的重要的新治疗药,公司是国内首家获得批准生产该药品的企业,该药品作为公司精神类系列药物之一,其获批生产并上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极影响。(张楠)
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