科创板“当仁不让” 复星系后仿制药时代的“头牌” 复宏汉霖能否挑大梁?

  《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,集采倒逼之下,仿制药企的出路并不特别多:要么提高产品附加值,要么降低成本。复星医药选择“不走寻常路”:从化学药插一脚到生物药跑道。《科创板日报》记者发现,其大梁由复宏汉霖主挑,后者因从2016年至今已累计亏损17.15亿元,因而颇受争议。

  据复星国际最新公布2019业绩报告显示,其全年实现营收1430亿元,再创历史新高。其中复星医药以285.85亿元的总营收,为母公司贡献了33.22亿元利润,在复星国际“健康、快乐、富足”三版块业务中贡献值位列第二(第一为“快乐”版块)。

  不过,疫情之下“快乐”版块还能有多快乐似乎要被打上个问号。董事长郭广昌直言:“疫情对所有人,包括对复星,压力还是蛮大的。公司的旅游、零售、时尚产业都会遭受一定损失,这已经是客观现实。”相比之下,“健康”版块至少还能“稳住”。

  仿制药盈利

  业绩发布会现场,郭广昌心情好到开直播带货,开播约仅5分钟即卖出一只价值2.8万元的铅笔盒女包。

  郭广昌直播卖包,来源:网络

  “一个好的组织或者个人,千万不要错过任何一次危机带来的成长机会。一个组织越是在危机中,越能锻炼自己、提升自己,从这个角度来说,这次疫情大大提升了复星本身的组织能力。”郭广昌表示。

  有理由相信,其“组织能力”主要指的是复星医药板块在疫情中的表现。公开资料显示,疫情期间,复星共调度了296.3万件医疗物资、900台呼吸机驰援武汉,复星医药更抢占机遇与德国BioNTech合作开发及商业化新冠肺炎mRNA疫苗。

  从全年数据来看,复星医药的表现也是可圈可点。年报显示,2019年复星医药“药品制造与研发”、“医学诊断与医疗器械”、“医疗服务”三大主营业务的总收入分别为217.66亿元、37.36亿元、30.34亿元,三者毛利率分别为65.64%,52.38%,25.52%。医药对营收的贡献较为突出。

  细分来看,医药业务营收的主要来源仍然是化学仿制药。其2019年的销售巨头产品有:非布司他片(优立通)、匹伐他汀钙片(邦之)、依诺肝素钠注射液、达托霉素、富马酸喹硫平片(启维)等均为被纳入医保的仿制药。

  不过随着集采推进,不少化学仿制药为图更多利润空间,由仿制药转型已是势在必行。

  此外,《科创板日报》记者注意到,在发布会现场由复星医药参与的新冠肺炎mRNA疫苗被提及了不下十次。复星医药方便表示,该疫苗具有安全性能较好(不需要佐剂),量产快(一周可生产上百万支)等优点。

  “目前德国方面正在开展动物实验,如果一切顺利中国将于4月底进行临床试验。”复星医药方面表示,临床用的mRNA疫苗将由德国方面提供。

  聚光灯下的复宏汉霖

  由于创新药对研发投入的要求极高且失败风险较大。复星医药仍然选择先在较为稳妥的仿制药领域试水,不过赛道则换到了利润空间更大的生物药领域。此时,复宏汉霖被推上了舞台中央。

  公开资料显示,复宏汉霖成立于2010年,由复星新药研究有限公司持股71.34%,后者系复星医药100%持股企业。企业官网显示,企业的策略是从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品及肿瘤免疫联合疗法管线。

  何为生物类似药?有业内人士表示,生物类似药是一种生物“仿制药”,但与化学药仿制药的区别是,后者难度更大、降价空间也更少。

  此前复宏汉霖CEO刘世高曾对包括《科创板日报》在内的记者表示,一般化学仿制药和原研药相比的降价空间可高达 80% 甚至更高,而生物类似药则只能降价10-30%。《科创板日报》记者注意到,包括辉瑞、默沙东、诺华等在内,已进入生物类似药领域。

  财务数据显示,复宏汉霖已多年亏损,且亏损额度逐年递增:2016年至2019年期间,其亏损额为8千万、2.86亿元,4.4亿元,8.51亿元,预计2020年和2021年将继续亏损。

  “生物药是细胞合成,体量要比化学药大成百上千倍。相当于一辆自行车和一架飞机的区别。”前述业内人士表示,另外,生物药的分子结构也远比化学药复杂。“化学仿制药的结构可以做到和原研药完全相同,而生物类似药则绝不可能,因而仿制成本、生产成本也更高。”

  不过,2019年复宏汉霖终于有产品上市,随着产能提升,预计今后亏损将逐渐缩窄并最终实现盈利,也因此,刘世高将2019年称之为“里程碑”。

  根据财报信息,其利妥昔单抗注射液(汉利康)系中国第一例获批上市的生物类似药,2019年全年销售额约为1.5亿元。据北京商报报道,汉利康的国内销售由复星医药附属公司江苏复星负责,复宏汉霖负责汉利康的生产供应,并与复星医药平分销售所得的所有净利润。

  仍需大笔资金

  继2019年9月上市港股后,复宏汉霖正在谋求科创板IPO。业绩发布会现场,刘世高表示,上海市科委曾多次鼓励企业赴科创板IPO,而“作为一家科创驱动的企业,我们当仁不让。”,“募资以用于持续性研发及产能扩产”。

  公开资料显示,2019年复宏汉霖位于上海松江的生物医药产业化基地动工。该工程第一阶段,不超过人民币10亿元。3月30日,复星医药董事会又议决批准对位于上海松江区目前在建的复宏汉霖生物医药产业化基地(二)一期项目第二阶段投资不超过人民币7.2亿元。

  建成后,该基地将满足20到30个产品全球销售的产能需求,其中包括5到10个生物类似药产品,10到20个创新药产品。

  根据企业信息披露,复宏汉霖现有2个产品获得新药上市申请受理,且已纳入优先审评程序。另有15个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。

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