据了解，此前，千红制药与南京大学联合开发的“注射用重组人体抗血栓蛋白”，按照一类治疗用生物制品申报新药注册，2011年8月5日获得受理。
公告称，2013年4月18日~20日，评审中心召开了“一类新药注射用重组人体抗血栓蛋白”进入临床研究的审评咨询会议，专家对该品种进行审评与咨询，公司就有关问题在会上与有关专家进行了讨论和交流。
千红制药表示，由于本品为一类治疗用生物制品，且国内外均未有药品上市，通过与审评中心专家的深入沟通，认为本品仍需要补充相关研究，以满足国家关于新药评审指南相关要求。
根据专家建议，千红制药决定对本品作进一步相关补充研究。由于补充研究需一定周期，因此，公司于11月5日向江苏省食品药品监督管理局提出“退审申请”，待相关补充研究完成后再行申报。
此外，今年10月31日，江苏省科技厅对“高质量肝素和胰激肽原酶大品种生化药物重大技术创新及产业化”项目进行了验收。近日，千红制药收到了专家书面意见书，验收委员会一致同意本项目验收通过。千红制药称，项目验收后，后续经济效益的产生受产品价格、供求关系等因素影响较大，存在不确定性。（杨苏）
原标题：千红制药 申请注册新药退审