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国药一致六类仿制药申报生产 国内暂无生产企业
来源:大智慧通讯社 发布时间:2013年08月05日 13:59 作者:陶涛;陆晋源;何巨骉

  大智慧阿思达克通讯社8月5日讯,国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,国药一致(000028.SZ)子公司深圳致君制药在研六类仿制药依折麦布片于上周五(8月2日)申报生产。周一,公司人士对大智慧通讯社表示,“利用现有的产能,增加新品种肯定是有意义的”。

  深圳致君制药是国药一致的抗生素生产基地,依折麦布是该公司申报的为数不多的降脂药物。前述人士进一步解释,“该药品获批后将移转坪山基地生产,而深圳基地依旧为抗生素基地。”

  依折麦布片用于心脑血管疾病的治疗,主要通过抑制肠上皮细胞的胆固醇吸收蛋白NPC1L1,降低血浆固醇水平,适用原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症、纯合子谷甾醇血症。依折麦布单方片剂和复方片剂全球销售额均超过20亿美元/年,原研生产厂家为新加坡MSP公司。目前,没有国内企业获得生产批件,共有5家药企申报生产。

  资料显示,降胆固醇药品潜力巨大,目前全球仅他汀类药物的市场已超过180亿美元,并以每年20%的速率增加。2007年全球销售额前200名的处方药中,有八项降胆固醇药品,总销售额为214.5亿美元,排名各类用药之首。

  发稿:陶涛/陆晋源/何巨骉