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重庆啤酒 1000万不属于新启临床研究项目投资来源:金融投资报 | 发布时间:2012年08月22日 08:51 | 作者:梅婧
本报讯(记者 梅婧)昨日晚间,重庆啤酒(600132)针对近日媒体对其“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗还将投入1000万元左右”的报道发布澄清公告。 对于公司此前在半年度报告中提到的“截至目前,完成整个联合用药组的实验及总结工作预计还将投入资金1000万元左右。”公告称,此1000万元左右资金不属于追加投资或新启临床研究项目投资,系联合用药组方案预算内费用,主要用于该研究2012年5月30日后支付联合用药组全部临床研究费用,包括临床观察及检测费用、免疫检测费用、中心实验室检测费用、临床外包(CRO)技术服务费及监查费用等。 此外,公告还称,在联合用药组II期临床研究完成后,公司将根据联合用药组临床试验总结报告的结论意见、咨询药品监督管理部门相关专家意见和公司的实际情况等进行综合评判,并对“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗相关事项”作出决策。 联合用药组II期临床研究依然存在不能按临床方案完成试验的重大风险。即使联合用药组完成II期临床试验,能否继续进行后续研究存在重大风险;即使联合用药组进行后续研究,目前尚无法对后续研究时间周期进行准确预计。 文档附件:
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