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四环药业召回50万元胸腺肽产品

   商报讯(记者 肖玮)我国加强药品召回管理后,制药企业开始主动召回问题产品。昨日,四环药业披露,公司将主动召回市场上销售的价值约为50万元左右的胸腺肽产品,

  四环药业表示,根据国家药品生产质量管理法规的要求,近期公司对生产的注射用胸腺肽(胸腺肽α1)进行质量大检查,发现胸腺肽α1不稳定,为对产品质量负责和对广大人民群众用药安全负责,经研究决定:公司将主动召回市场上销售的价值约为50万元左右的胸腺肽产品,并对冻干粉针剂生产线进行大约一个月的停产检查,待整改合格后,即恢复生产。

  资料显示,四环药业主营业务为生物制药、中西药的研究开发;小容量注射剂、冻干粉针剂的生产和销售。此次召回的注射用胸腺肽产品主要用于治疗肝炎、肿瘤、自身免疫等疾病。

  四环药业称,注射用胸腺肽2009年销售额占2009年经审计的母公司销售收入的18.26%,占合并后销售收入的8.39%。此次生产线停产将对公司2010年的销售收入产生一定影响。公司提醒各位投资者注意投资风险。

  根据我国药品召回管理办法有关规定,药品生产企业应建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对极可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,应当主动实施召回。 
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