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发布时间： |
2012年06月18日 17:52 |
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背景资料：2012年6月6日,公司发布关于一类新药人参皂苷_Rd进展情况的公告,公告称远东公司近日收到国家食品药品监督管理局药品审评中心《药品审评咨询会议通知》(药审业发?2012?136号)，将于2012年6月13日-15日召开人参皂苷_Rd注射剂药品审评咨询会议，会议将召集专家对该品种技术审评，对药学、临床、药理毒理等技术问题进行咨询。……公司于2010 年9月21日收到贵州省药品食品监督管理局关于人参皂苷_Rd的《药品注册申请受理通知书》。对于此次审评,投资者对公司进行了提问,公司表示此次药品审评咨询会议主要是召集专家对人参皂苷Rd进行技术审评，并非新药审批的最终环节。
信邦制药(002390)
投资者问：血栓通公司正在评审的药物和中恒集团的血栓通是否同一个产品，主要区别是什么?
信邦制药答:您好!两个产品在成份和功能主治上有所区别。谢谢!
投资者问：公司新药评审有什么进展?市场恐慌?
信邦制药答:您好!此次药品审评咨询会议主要是召集专家对人参皂苷Rd进行技术审评，并非新药审批的最终环节。审批进展情况公司将根据相关规定及时进行信息披露。审批时间及结果均存在不确定性，请各位投资者注意投资风险。
投资者问：公司什么日期会公布评审结果?
信邦制药答:您好!此次药品审评咨询会议主要是召集专家对人参皂苷Rd进行技术审评，并非新药审批的最终环节。审批进展情况公司将根据相关规定及时进行信息披露。审批时间及结果均存在不确定性，请各位投资者注意投资风险。
投资者问：请问人参皂苷Rd评审会结果如何，通过没没?
信邦制药答:您好!此次药品审评咨询会议主要是召集专家对人参皂苷Rd进行技术审评，并非新药审批的最终环节。审批进展情况公司将根据相关规定及时进行信息披露。审批时间及结果均存在不确定性，请各位投资者注意投资风险。
投资者问：信邦制药审核结果怎样
信邦制药答:您好!此次药品审评咨询会议主要是召集专家对人参皂苷Rd进行技术审评，并非新药审批的最终环节。审批进展情况公司将根据相关规定及时进行信息披露。审批时间及结果均存在不确定性，请各位投资者注意投资风险。
投资者问：按照计划，专家审评是6月15日结束，大概情况是否符合理想?
信邦制药答:您好!关于审评进展情况公司将及时进行信息披露。
投资者问：心脑血管领域，化学药并不占优势，反而是中药特别是中药注射剂占据了重要位置;同时公司已在美国申请了相关专利，公司是否做了相关的一些准备(或者将来有计划)，在国外申请该药物的注册上市?毕竟目前中国自己的中药，打入国际市场的太少了，如果公司的新药能通过美国FDA的认证进入美国市场，不仅可以大大提高市场的容量(整个国际市场)，还可以大大提高公司的知名度，对促进国内的销售也有很大的帮助。希望公司能认真考虑。
信邦制药答:您好!非常感谢您的建议，公司将根据产品进展情况做相应规划。
投资者问：公司既然有闲钱应该考虑投资重点项目(人参皂苷)的上游原材料“三七”的种植上面，可以学茅台当时趁粮食价格及其低迷的时候大量储备，现代优秀企业都是上、中、下游一体的发展。“既然诚信，必定兴业兴邦!”
信邦制药答:您好!感谢您的建议，由于中药材讲究地道性、有效成分含量以及存储期等限制，公司将视具体情况进行规划。
投资者问：三七浑身是宝，卒取完人参皂苷-rd后的三七是不是还有很大价值?若有，公司怎样处置?
信邦制药答:您好!中药材的作用是提取药品所需的有效成分。
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