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中投顾问 |
发布时间： |
2009年09月15日 14:49 |
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近日，继北京科兴和华兰生物等公司甲流疫苗完成审评后，国家药监局公布了医疗器械应急审批程序通知，并启动了诊断试剂绿色通道，大大缩短了审批所需时间，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，诊断试剂绿色通道的开启将加快甲流诊断试剂的上市速度，相关企业将受益。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，在7月1日，我国甲流防控科技组就公布了8种甲型H1N1流感快速检测试剂，这8种诊断试剂涉及到的生产企业一共有七家，都是特异性好、灵敏度高的产品，这七家企业又涉及到三家上市公司，分别是科华生物、达安基因和复星医药。
郭凡礼指出，在这七家企业中，除了科华生物可以同时鉴别诊断甲型通用型流感病毒及甲型H1N1流感病毒外，其他6个企业的产品只能检测甲型H1N1流感病毒，因此，虽然说随着甲型H1N1流感疫情的蔓延这七家企业都将获益，但科华生物的获益程度可能会高于其他企业。
郭凡礼同时指出，根据以往的经验来看，在03年，SARS爆发的时候，诊断试剂的审批时间长达一年，这在很大程度上延误了诊断试剂产品的使用，但这次国家药监局启动诊断试剂绿色通道，整个甲流应急审批程序所用时间将不超过1个月，获批后的产品就可以上市销售，这对诊断试剂的生产企业来说不得不说是一个利好。
中投顾问发布的《2009-2012年中国诊断试剂行业投资分析及前景预测报告》指出，近期我国甲型H1N1流感疫情有扩大的趋势，随着秋冬季节的到来，如果甲流大规模爆发，那么诊断试剂的销量就有望增加，再加上甲流诊断试剂进入绿色通道，这些因素都将使甲流诊断试剂的相关生产企业获益。
（具体内容请见附件）
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