| 来源： |
广发证券研发中心 |
发布时间： |
2012年07月03日 15:25 |
作者： |
贺菊颖 |
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通过股东会的交流，我们判断，与辉瑞成立合资公司将成为海正药业国际化道路上的又一里程碑式事件，此合资公司未来可能打造为辉瑞的“山德士”；更重要的是，海正也将通过合资公司逐步学习辉瑞的先进技术及优秀的销售能力，从多角度完善自身的生产、研发、销售等体系，为其晋升国际一流药企打下坚实基础。
合资公司带来全方位提升，将成为长期看点
合资公司将在2013年开始实现销售，初期主要独家代理销售海正和辉瑞的产品；待完成药证转移文号及获得生产资格后，即可完成生产和销售的对接。随着产品的不断注入，有可能打造为辉瑞的“山德士”。辉瑞授权的品种优秀，目前已确定包含2个首仿药在内的6个活性物质（7种剂型），后续还将授权专利保护期内的原研药。合资公司的成立一方面将拉动公司原料药销售，更重要的是能使公司学习到国际一流制药企业的营销、生产、研发等体系，使公司实现跨越式提高。
公司各条生产线建设正稳步推进，腺苷蛋氨酸注射液将成为近年业绩新增长点
公司各条生产线施工进度符合预期，正在等待设备安装调试及GMP验收。
首仿药腺苷蛋氨酸注射液将成为近两年业绩的新增长点。公司现有生产能力400万支，计划总产能约1200-1500万支。原研厂商美国雅培2011年样本医院收入1.46亿元，同比增长超过30%。公司随着产能释放将逐步抢占这一蓝海市场。
生物制剂后续储备丰富，审批进度可能慢于预期
公司在生物制药领域至少还有6-7个品种储备，包括“重磅”单抗药物的生物仿制药。新药报批进度方面，重组白蛋白临床前试验已完成，计划三季度上报SFDA的IND申请；安百诺批文进度可能有所调整，该品种前期临床试验生产地址为台州，目前变更为富阳，为通过新GMP需补充部分材料。
风险提示
与辉瑞合资公司整合风险；政府部门审批风险；处方药政策带来的降价风险；药品出口汇率风险。
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