| 来源： |
兴业证券研发中心 |
发布时间： |
2011年12月28日 14:43 |
作者： |
王晞 |
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恩华药业发布公告：12月23日，国家食品药品监督管理局核准签发了枸橼酸芬太尼原料药及其注射剂的药品注册批件，其中注射剂含2ml和10ml两种规格。
点评：芬太尼的获批，意味着公司完善了麻醉用药的产品线，未来可以与现有产品共享销售渠道，分享麻醉用药的美好时光。此外，芬太尼年末顺利获批，也略超出市场预期。
芬太尼——物美价廉的麻醉镇痛药。芬太尼在手术中主要起镇痛作用，也可以用做术后镇痛，以及晚期癌症疼痛的治疗等。由于具有很强的身体和精神依赖性，芬太尼属于国家严格管制的麻醉药品，其单方制剂的生产企业不超过三家。
芬太尼有两种剂型：贴剂和注射剂，其中芬太尼贴剂的主要企业有西安杨森制药（多瑞吉）、羚锐制药和常州四药，但注射剂是宜昌人福的独家品种。然而，芬太尼贴剂和注射剂并非处于同一竞争领域：贴剂主要用于重度癌痛的镇痛，而注射剂则用于麻醉镇痛，因此目前人福的芬太尼注射剂是独家产品。芬太尼注射剂是目前临床最常用的麻醉镇痛药之一，单品价格低廉（2ml，招标价为4.6元/支），在二级以下医院使用更为普遍。2010年，样本医院芬太尼的收入为8081万，同比增长12.19%，2005-2010年，复合增长率为10.8%。2010年，样本医院人福芬太尼收入3000万，我们推测实际收入约为1.5亿元。
完善麻醉用药产品线。在麻醉用药四大领域里，恩华目前主导产品力月西以及今年8月份获批的右美托咪定用于镇静，福尔利用于麻醉，在麻醉镇痛以及肌松药领域仍处于空白。芬太尼的获批意味着公司开始进军麻醉镇痛这一潜力最大的领域，未来麻醉镇痛药可以与现有产品形成互补，共享销售渠道。恩华在麻醉科积累了一定的资源优势，其主导产品力月西和福尔利在样本医院的市场占有率分别为96%和68%，未来有望给新产品的推广铺平道路。
明年或有新产品加入。我们认为，公司在麻醉用药领域研发能力强，产品线完整。今年获批了右美托咪定和芬太尼，明年瑞芬太尼和异丙芬也有望获批。新产品的陆续加入，有望给公司跨越式的发展增添添筹码。此外，一类新药埃他卡林早在2008年完成临床研究，目前在CDE审评，明年也有望获批。
盈利预测。不考虑在研新产品的贡献，我们预测今年公司麻醉药增长率18%；精神药增长率20%；神经类药物增长率15%，2011-2013年EPS分别为：0.46，0.65和0.9元。公司目前利润基数较小，新产品的上市有望大大提升公司的盈利水平，从而超出市场预期。我们看好公司在中枢神经系统领域的发展，长期给予“推荐”评级。
风险提示：新产品获批不达预期。
（具体内容请见附件）
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