| 来源: |
兴业证券研发中心 |
发布时间: |
2010年12月03日 11:09 |
作者: |
王晞 |
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事件:
重庆啤酒发布公告,称截止到11月30日,以北京大学人民医院为中心实验室(组长单位)的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究” 按临床试验方案正在各家临床医院正常进行临床试验,目前累计已有36例受试者完成了76周临床实验。
以浙江大学医学院附属第一医院为中心实验室(组长单位)的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究”临床试验正在进行受试者的筛选入组工作,目前累计已入组了267例受试者。
点评:
公司披露的临床试验进展情况良好,也符合我们的预期。
北大组截至目前,有36例受试者完成76周临床试验。根据试验方案,完成临床试验的病例,会根据情况,进一步观察效果,并且对照组的受试者可以选择用治疗性疫苗或者接受其他药物治疗。我们相信随着时间的推移,越来越多的病例完成试验,将有充足的案例证实治疗性乙肝疫苗的效果。
浙大组累计入组267例,距离完成378例的目标已经很近。11月单月入组61人,比10月份入组人数增加不少。由于浙大组每个受试者在一个疗程给药15次,远高于北大组的6次,所以我们预计浙大组受试者出现预期疗效的时间会提前。
从现有情况分析,我们认为治疗性乙肝疫苗相比现有治疗药物具有更好的治疗效果,更优的安全性,副作用更小,未来成为一线治疗药物,几无疑问。从机理上看,存在彻底治愈乙肝的可能性,如果给药剂量足够,我们认为出现的可能性会大大增加。一旦在未来的临床数据中确认,那么该治疗性疫苗将成为革命性的品种。
我们对该治疗性疫苗的前景仍然充满信心,维持对公司的“强烈推荐”评级。近期重要的催化剂将是商务部批准嘉士伯收购公司股权,这将消除股权变动的不确定性,有助于公司未来主业持续增长,并且保证治疗性疫苗能继续保留在重庆啤酒上市公司的框架内良性发展。
(具体内容请见附件)
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