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海王生物并未开始生产甲流疫苗 年产能1亿打问号
来源 中投顾问 发布时间 2009年09月22日 10:35 作者
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      9月12日,海王生物发布公告宣称,其通过使用GSK专利佐剂技术后可以使公司疫苗年产能达到一亿剂以上,成为亚洲产能最大的流感疫苗生产基地之一,中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,海王生物截止目前并未开始生产甲流疫苗,其年产能达到1亿受到众多质疑。
  中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,海王英特龙现有的100万人份疫苗生产车间正在改造,改造完成需要一段时间,另外,公司产能1000万人份流感疫苗大型生产基地目前也只是处于试生产阶段,这也需要申请产品临床安全验证及车间的GMP认证。
  郭凡礼指出,海王生物需要进行试生产和临床试验申请可能会需要半年时间,之后车间还需再次进行GMP认证,这个时间也需要1-2个月左右,也就是说,即使一切进展顺利,海王英特龙从升级车间到最终获准生产流感疫苗产品的时间大约为6-8个月左右。
  中投顾问研究总监张砚霖认为,其实海王英特龙的主营业务是生产亚单位流感疫苗,这其实与甲型H1N1流感疫苗是完全不同的两种概念,它只是一种很普通的季节性流感疫苗,海王英特龙宣称疫苗年产能可以达到一亿剂以上,其实是“偷换”了概念,使海王生物可以借甲流疫苗概念的一臂之力而受到热捧。
  中投顾问发布的《2009-2012年中国疫苗市场投资分析及前景预测报告》指出,9月16号,海王生物发布公告称截至目前海王英特龙尚未开始生产防治甲型H1N1流感的相关疫苗产品,如今全国11家甲流疫苗生产企业全部加起来的年产能也不过3.6亿剂,而海王生物提出的年产一亿剂很大程度上只是偷换概念而已。
  
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