| 来源： |
中金公司研究部 |
发布时间： |
2009年02月10日 14:30 |
作者： |
孙亮;周峰 |
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撰写时间： |
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事件：
2月5日，中广网、新浪网等网站刊登、转载了相关文章，文章将李连达院士“论文造假”一事与公司相联系，并提到复方丹参滴丸具有较高的不良反应率。公司对该事件进行了澄清。
评论：
该事件源自于2008年底李连达院士研究小组中一个博士的“学术造假”行为，相关文章认为“造假事件”不断被提及，是由于李连达院士做的一项研究对复方丹参滴丸不利，而导致的报复行为。天士力对此进行了澄清，声明“李连达院士将祝国光教授举报一事视为与我公司相关，纯属捏造”。复方丹参系列产品的主要成份是丹参、三七和冰片。“丹参活血化瘀、清心安神、通脉止痛，为君药；三七活血化瘀、通经止痛，为臣药；冰片辛香走窜，能通窍止痛、醒神化浊、引经入药，为佐使药，三药共凑活血化瘀，理气止痛之功”。复方丹参产品主要功能活血化瘀，理气止痛，用于心绞痛和冠心病等。从SFDA的数据看，复方丹参产品全国共有726个文号，绝大部分是复方丹参片，另外还有胶囊、软胶囊、丸、滴丸、含片等剂型，其中复方丹参滴丸是天士力的独家品种。
复方丹参片的不良反应说明“其不良反应轻微，少数可出现胃肠道症状或皮疹”，复方丹参滴丸的不良反应说明“本品无毒性，偶见有胃肠道不适，停药后症状消失”。复方丹参系列的副作用主要由于药物组分中的冰片引起，其不良反应主要是：1、用量大时对胃肠道的刺激作用，中枢神经兴奋；2、皮疹、搔痒等过敏反应。冰片是从是植物龙脑香树脂和挥发油提取获得的结晶，主要成份是右旋龙脑，具有抗心肌缺血、抗炎抗菌、止痛等作用，在很多中药复方都有使用。我们常见的如复方丹参系列产品、速效救心丸、安宫牛黄丸、华佗再造丸、云南白药、六神丸、牛黄解毒丸等很多产品都含有冰片成份。
复方丹参系列是应用了十几年的老产品，不良反应报道并不多。天士力在其网站公布了“复方丹参滴丸长期毒性试验”和“复方丹参滴丸对大鼠肝P450酶系的诱导作用及其助致癌作用研究”，结果表明在使用临床剂量的复方丹参是安全的。公司的复方丹参滴丸销售了14年，从GAP种植到产品的指纹图谱都建立了一套标准和规范，从实际应用过程看效果是确定的。作为一种口服剂型，只要适度控制含量，提升质量标准，恰当用药，不良反应该在可控范围之内。
该事件短期可能给消费者心理波动，但长期看不会影响复方丹参滴丸的市场销售。目前公司有4个品种正在申请进入基本用药目录，药监局启动中药注射剂的再评审，这对于后续注射剂品种推出将有正面作用。
我们维持对公司的盈利预测，20%所得税率下，2008、2009、2010年EPS分别为0.50、0.62和0.72元，对应动态市盈率为27x、22x、19x，如果取得高新技术企业15%税率优惠，公司的每股收益将达到0.53、0.64和0.77元，对应动态市盈率为25x、21x、17x，维持“审慎推荐”建议。(具体内容请见附件)
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