多家券商力荐买入健康元 潜在吸入制剂龙头被指价值低估

  我国约有1亿慢性阻塞性肺患者及约3000万哮喘患者,如此庞大的患者规模,意味着同样巨大的呼吸用药市场空间。

  近几个月以来,西南证券、国海证券、国盛证券等多家券商相继发布研报称,健康元是国内潜在呼吸吸入制剂龙头企业,产品布局全面且研发进展相对靠前,西南证券甚至称呼吸科吸入制剂为下一个“胰岛素”行业。

  对于健康元2018年的业绩,多家券商分析师一直认为符合预期,未来随着新产品上市,以及等待呼吸吸入制剂获批,健康元业绩将逐渐打开成长空间,券商们一直维持买入评级。早在两年前6月份的健康元股东大会上,就曾有重要高管称健康元的市值被低估了,彼时健康元市值才130多亿元。两年多过去了,仅健康元持有的丽珠集团市值就高达110亿元左右,而健康元整体市值当前只有160亿元左右,随着旗下新品上市不断打开成长空间,健康元在资本市场的市值表现有望被重估。

  吸入制剂打开市场空间

  整体而言,呼吸系统疾病已成为国内第二大疾病,仅次于心脑血管疾病。目前,慢性呼吸系统疾病在中国的死亡率为68/10万,已成为了中国第三大慢性病死亡原因。

  IQVIA数据称,国内医院端2017年呼吸系统用药规模268亿元,国内医院端2017年呼吸系统用药规模268亿,其中哮喘和COPD占比近60%。

  然而,由于吸入制剂研发、审批和生产壁垒较高,导致我国市场长期为外企占据,GSK、阿斯利康、诺华制药凭借在呼吸领域的重磅品种,就撑起了三家企业各自两到三成的营收,其中GSK拥有的LABA/ICS类药物的霸主舒利迭Advair(全球最畅销的哮喘/COPD药物),贡献了GSK近四分之一营收;阿斯利康的布地奈德是国内最为畅销的哮喘/COPD药物,约40亿元规模,呼吸科贡献20%营收;诺华的Xolair 2018年销售额已突破10亿美元。

  天风证券研报称,呼吸系统疾病患者人群大,吸入制剂是主流的用药。相对于普通化药制剂而言吸入制剂一般药物和给药装置通常需要搭配,在吸入产品特点及给药装置的设计等工艺方面需考虑很多因素,吸入剂型对于产品颗粒大小有很高的要求,极大提升了仿制药方面的难度。

  不过,正因为呼吸科领域壁垒高筑,患病率攀升,以及需要长期用药,造就了该领域巨大的市场空间。而我国呼吸科领域目前以进口产品为主,国产占比不到30%,有巨大的进口替代想象空间。当前国内进展较快的企业包括健康元、正大天晴、鲁南贝特、仙琚制药、长风药业等,由于较高的竞争壁垒等因素,参与玩家数量有限,竞争格局良好。

  为了把握呼吸系统用药市场的发展机会,健康元对呼吸系统用药的进行了深入研究,成立了以中国药典委员会委员、原上海医药工业研究院上海呼吸系统药物工程技术研究中心主任金方教授为核心的上海方予健康医药科技有限公司,并与中国工程院院士、呼吸病学专家、医学界泰斗钟南山先生主持的广州市呼吸疾病研究所共同成立了广州健康元呼吸药物工程技术有限公司,投入巨资开展呼吸系统用药研发工作,在吸入制剂技术方面积累丰富。

  公司的呼吸类药品在研项目已达 20 余项,其中 9 个项目 2017 年经评审入选国家“重大新药创制”科技重大专项高端制剂类的支持。

  值得重视的是,去年11月布地奈德混悬液拿到临床试验批件,为国内最大单品,2017年终端规模近50亿,每年10-20%增长,前景良好。

  今年4月9日,健康元宣布收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》,「吸入用复方异丙托溴铵溶液」以新4类注册申请获批上市。此前,国内该品种仅有勃林格殷格翰的原研产品可必特在售,健康元则属于首仿厂家。除了这2家企业外,也仅有山东京卫制药在2019年1月提交了同品种的上市申请,目前处于审评审批之中。

  健康元的吸入用复方异丙托溴铵溶液按照新4类注册,获批后也将直接被《中国上市药品目录集》收录,是首个按照新4类获批的吸入制剂,也成为第1个通过一致性评价的呼吸科用于哮喘和COPD的慢性病用药。

  这意味着一旦该药品中标带量采购,将成为国内哮喘和COPD的慢性病用药领域里,唯一一款与原研药可比特竞争的国产仿制药,极容易放量增长。

  六大业务全面开花

  在冲击呼吸吸入制剂龙头地位的同时,健康元旗下其他业务也在不断夯实基础。健康元定位大健康,产品范围涉及保健品、中成药、检测试剂、单抗、原料药、化学制剂等多个领域的500多个品种。

  目前健康元除了重点布局的吸入制剂平台外,公司还力争打造国内领先全球一流的单抗、缓释微球、脂微乳等生物制药、给药载体技术平台,为长期发展奠定了坚实的基础。

  作为最早的起家产业,健康元旗下保健品业务,多年来太太口服液,鹰牌花旗参等产品已耳熟能详。“太太”、“静心”及“鹰牌”已成为国民品牌,深入人心。公司2018年OTC和保健品业务板块实现营收3.27亿元,净利润0.51亿元。

  2018年海滨制药产品实现营业收入 11.96 亿元,实现净利润贡献为 2.15 亿元,同比增长约 5%。而海滨制药继续推进倍能等产品的一致性评价工作,不仅巩固了原有优势产品的市场份额,也为新产品尽快落地创造了条件。

  健康元旗下焦作健康元实现销售收入 12.70 亿元,实现净利润贡献为 2.12 亿元,较上年同期 分别增长约 25%和 136%。主要系原料药及中间体市场价格回升,重点产品 7-ACA 利润贡献显著提升所致。

  健康元旗下丽珠集团的业绩也是可圈可点。

  据了解,丽珠集团的艾普拉唑肠溶片用于治疗十二指肠溃疡,反流性食管炎,是国家1.1类新药,获国家科学技术奖。该款产品在2017年新纳入全国医保目录,而艾普拉唑注射液也于2018年获批,丽珠集团重点布局注射用艾普拉唑,2018年实现了23个省挂网招标,并纳入江苏医保,后续随着招标的落地,实现了良好的增量,带动公司业绩持续增长。

  丽珠集团的微球制剂业务也不甘落后。由于微球制剂的壁垒较高,仅极少数企业具备研发能力,因此目前上市的产品中,国内企业仅有丽珠的和另外一家企业的亮丙瑞林微球。齐鲁、丽珠、绿叶制药以及新三板的圣兆药物在微球领域有较多的研发布局,总体竞争并不激烈。

  目前公司除了已上市的亮丙瑞林外,曲普瑞林微球(1个月缓释)已获批临床,另外,还有一些潜力产品正处于临床前研究阶段。亮丙瑞林微球实现了7.6亿元的营收。另据西南证券分析称,丽珠集团旗下亮丙瑞林和消化线产品增长动力十足,仍将带动公司西药制剂维持15%以上增长。

  当然,除了丽珠集团之外,无论是呼吸吸入制剂业务,还是原料药业务,或者保健品及OTC业务,健康元的自身业务也有很大的增长空间。健康元最新市值166亿,丽珠集团229亿元,健康元对丽珠直接、间接共持股比例44.8%,因此市场对公司自身业务估值63亿元。2018年健康元净利润6.99亿元,丽珠集团为公司贡献净利润约5.29亿元,健康元持有丽珠单抗股权权益60.45%,对健康元净利润影响金额约为-1.20亿元。公司自身业务(除去丽珠集团及丽珠单抗后)2018年净利2.9亿元,这说明目前市场对公司自身业务的估值(PE)仅21.7倍。

  另外,丽珠单抗于去年6月获A轮5000万美元明星资本融资,估值5.5亿美金,健康元对其持股比例35.75%。,据估算国内单抗类药物市场规模超过400亿元,未来丽珠单抗有一定概率在港交所/纽交所上市,太平洋证券此前预计IPO估值达100亿级别。

  当前,健康元正处在呼吸吸入制剂市场爆发的前夜,旗下丽珠集团的生物制药也正处在爆发式增长阶段,而丽珠单抗作为生物制药的独角兽,也将给健康元业绩带来更大的想象空间。这样的健康元将会在2019年给资本市场带来怎样的业绩预期?拭目以待。

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