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福安药业:风险提示来源:巨潮资讯网 | 发布时间:2012年03月14日 20:28 | 作者:
福安药业于2012年3月14日披露了《关于公司卡培他滨产品有关课题获“重大新药创制”科技重大专项2011年子课题立项的公告》,现就相关情况作风险提示如下:
一、课题进展情况: 截止目前,公司卡培他滨产品的研发工作已完成中试,并已经向重庆市食品药品监督管理局申请药品注册批件。重庆市食品药品监督管理局已受理公司关于卡培他滨相关产品注册批件的申请资料。 二、对公司的影响及存在的风险: 公司卡培他滨产品的药品注册批件能否取得、何时取得存在较大的不确定性,在取得该产品的注册批件后,公司仍需通过该产品的GMP认证并取得GMP证书后方可进行该产品的生产、销售。因此,公司卡培他滨产品对公司经营业绩产生影响尚需一定时间且存在较大的不确定性。 文档附件:
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