根据注册制新规的规定，企业要生产婴幼儿配方乳粉，必须向国家食品药品监督管理总局申请配方注册。这意味着我国对婴幼儿乳粉的监管，上升到药品一样的严格程度。
    近日，国家食品药品监督管理总局公布《婴幼儿配方乳粉配方注册管理办法（征求意见稿）》（下称《意见稿》）。《意见稿》指出，上市销售的婴幼儿配方乳粉不得标注 “进口奶源”、“源自国外牧场”等模糊性误导消费者的内容，同一企业注册的一个产品配方只能生产一种产品，不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。《意见稿》截止期为2015年10月1日前。
    此前，新修订的食品安全法已明确规定，婴幼儿乳粉的配方将从备案制改为注册制，新版食品安全法将于10月1日正式实施。而此次国家食品药品监督管理总局公布的 《意见稿》正是回应新版食品安全法的要求。
    近年来，婴幼儿乳粉行业一直波折不断，乳粉安全问题一再成为消费者关注的焦点，不少国人不惜花重金赴港澳或从海外购买洋乳粉，国产婴幼儿配方乳粉行业遭遇空前的信任危机。
    自2013年下半年以来，我国开始实施一系列乳业改革新政，此次国家食品药品监督管理总局对婴幼儿配方乳粉的监管实施新规，即从之前的备案制转为注册制，就是乳粉行业一系列改革的继续。
    根据注册制新规的规定，企业要生产婴幼儿配方乳粉，必须向国家食品药品监督管理总局申请配方注册，国家食品药品监督管理总局对申请注册配方的研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料进行核查和审评后，决定是否准予其注册，准予注册后企业方可生产。这意味着我国对婴幼儿乳粉的监管，上升到药品一样的严格程度。
    此次《意见稿》要求，上市销售的婴幼儿配方乳粉其标签、说明书应当与产品配方注册批准证书一致。婴幼儿配方乳粉命名和标签不得含有明示或者暗示：具有疾病预防、治疗功能；具有益智、增加抵抗力或免疫力、保护肠道等功能以及保健作用；行业协会、消费者组织、检验机构等社会组织推荐或监制；非转基因字样；零添加字样等内容。
    目前，我国婴幼儿配方乳粉的配方过多过滥，国产婴幼儿奶粉配方达1900多个，平均每个企业有20多个配方。无疑，此次注册制新规将防范婴幼儿配方乳粉的市场乱象，防止企业炮制出不具有科技含量、对婴幼儿生长发育不利的配方，也意味着今后婴幼儿乳粉生产企业，不能再将 “配方”作为宣传及涨价的噱头。
    《意见稿》还明确了严厉的处罚措施，比如，上市销售的婴幼儿配方乳粉，其标签、说明书与产品配方注册批准证书不一致等情形，违法生产经营的食品货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证。
    不容回避的是，目前我国多达上千个品牌的婴幼儿乳粉，已经严重影响消费者对乳粉品牌的认知，不利于消费信心的恢复。对婴幼儿配方乳粉实行严格的注册管理，有利于保证这类特殊食品的安全，促进市场的健康发展。
    此次《意见稿》对企业的配方注册给出了两个方案：一是同一企业申请注册的同年龄段产品配方之间应当具有明显差异，食品安全国家标准规定的可选择性成分应当相差6种以上，并有科学依据证实。
    二是同一企业申请注册的同年龄段产品配方之间应当具有明显差异，并有科学依据证实，每个企业不得超过5个系列15种产品配方。
    目前，一些生产企业仅为经销商定制的渠道品牌就有数十个，而这些产品的配方其实一模一样，由于价格不透明，生产厂家和商家可以在销售中获取高额利润。而随着注册制新规的实施，婴幼儿乳粉配方将受到严格监管，并且生产企业最多只能拥有5个品牌。这将使婴幼儿乳粉市场的品牌、配方乱象得到遏制。可以预见，今后，大部分婴幼儿乳粉品牌将不得不退出市场。
    总体来看，注册制新规提高了婴幼儿乳粉市场的进入门槛，有助于治理当前乳粉品牌乱象，也有助于鼓励企业加大研发投入，推动婴幼儿乳粉配方升级，促进婴幼儿乳粉行业的兼并重组和优胜劣汰，恢复消费者对国产婴幼儿乳粉的信心。