| 来源： |
国际金融报 |
发布时间： |
2011年01月24日 09:31 |
作者： |
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2011年4月30日，对于中国中草药行业在欧盟的发展是根生死线。目前在欧盟市场，中药大多以食品、保健品、植物药原料或农副土特产品的形式流通，中草药依然未能取得药品的地位。由于欧盟关于草药注册的法规过渡期将于今年4月30日结束，在欧盟市场销售的所有草药必须按新规注册后才能继续销售。否则，在欧洲行医的中医将面临有医无药的尴尬境地，中药店铺甚至可能倒闭。
2004年4月30日，欧盟颁布的《传统草药注册程序指令》正式生效。该法则规定，传统草药要获得在欧盟市场销售的许可，必须按这个指令进行注册。在这个指令生效之前已经在欧盟市场上销售的草药产品，被给予7年的过渡期。在过渡期内，允许这些草药以食品等各种“身份”继续在欧盟国家销售。现在，7年的过渡期即将结束，但还没有一种中草药在欧盟成功注册。
注册困难的原因有两个。一是根据规定，所注册草药必须在欧盟境外至少有30年的药用历史，在欧盟境内至少有15年的使用历史。业内人士认为，这一规定不公平且缺乏法律依据。像六味地黄丸、乌鸡白凤丸等经典中成药，早在1995年之前就已经进入欧盟市场。
原因之二是注册成本太高。据介绍，一家企业的草药注册费总共需要800万元左右。可以说，传统草药在欧盟注册的高额费用，让许多企业望而却步。
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