我国颁发全球首个甲型H1N1流感疫苗生产批号::全景财经新闻频道

我国颁发全球首个甲型H1N1流感疫苗生产批号

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发布时间：

2009年09月04日 07:07

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　　北京科兴生物制品有限公司生产的甲型Ｈ１Ｎ１流感病毒裂解疫苗“盼尔来福．１”３日获得由国家食品药品监管局颁发的药品批准文号，这也是全球首支获得生产批号的甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗。
　　国家食品药品监管局药品注册司司长张伟介绍，北京科兴此前完成的临床试验结果初步显示，该疫苗安全性良好。在有效性方面，该疫苗一剂免疫后２１天，儿童、少年和成人三个年龄组保护率均在８１．４％至９８．０％范围内，达到国际公认的评价标准（保护率７０％以上），可用于３至６０岁人群的预防接种。由于短期内疫苗供应量紧缺，企业生产出的疫苗将首先保证国家收储。有关部门将制定统一的接种策略，根据疫情变化确定免疫接种人群，优先对重点人群进行接种。

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