华东医药全资子公司Sinclair埋线产品进入注册临床研究

  全景网2月23日讯 华东医药(000963)通过企业官方微信表示,2月10日,公司英国全资子公司Sinclair埋线产品Silhouette Instalift已顺利通过科技部遗传办备案(遗传办备案号:2021BAL0067),宣布正式进入注册临床研究。 Instalift于2015年获得美国FDA认证,是目前美国FDA批准的唯一一款用于中面部组织提拉的可吸收埋线产品。

  作为面部微整提拉埋线市场的新一代产品,Sinclair公司高端埋线品牌Silhouette系列产品,具有即时见效、微创、可吸收、效果持久等突出优势,已在60多个国家或地区获得注册认证或上市准入。

  目前市场上大多埋线的材质为PDO蛋白线,Instalift埋线具备蛋白线不具备的刺激胶原再生的作用,在提拉定位皮肤组织的同时也能起到填充作用。此外,Instalift形状特征为3D铃铛形状或者锥形,可实现360度3D立体提拉,目前市场上大多数产品都只能单点提拉或者平面提拉,不能做到3D提拉,因此从提拉效果上来说,Instalift具备较大优势。同时,可根据需要整形的部位和皮肤松弛程度设计简单易操作的方案,以实现最佳的效果,做到一个适应症对应一种治疗方案。

  根据Millennium Research Group, Inc2018年研报显示,Sinclair公司Silhouette系列埋线产品在美国和欧洲地区提拉埋线市场份额排名第一。Aesthetic Surgery Journal数据显示,Silhouette治疗后患者满意度较高

  从公司主要核心医美产品研发和上市注册工作具体进度来看,公司已提交了新型胶原蛋白刺激剂Ellansé?在中国的注册申请并获受理,有望2021年上半年拿到上市许可。引进美国R2公司的亮白焕肤仪F0计划将于2021年二季度在中国上市。医疗器材F1(冷冻祛斑)已获得美国FDA批准的510(k),预计2021年上半年在美国上市,并即将启动中国注册工作。瑞士Kylane公司研发的含利多卡因高端玻尿酸MaiLi 已于2020年6月获得欧盟CE认证,计划2021年3月将在欧洲市场上市,并准备启动中国市场注册工作。

  安信证券研报指:中国已成为第二大医疗美容服务市场,增长仍具潜力。2018 年中国已成为第二大医疗美容服务市场,占全球医疗美容服务市场约13.5%的市场份额。根据艾瑞咨询数据,2019 年中国医美行业市场规模达到了1769亿元,同比增长22%,预计2023 中国医美市场规模将拓展至3115亿元。

  华东医药表示,医美作为公司重点发展的核心业务领域之一,公司不断地拓展自身医美业务,优化完善产品管线。近期公司收购了西班牙能量源High Tech公司,进一步拓宽了公司能量源类医美器械产品管线,实现公司在非手术类主流医美产品的全覆盖,开启了“微创+无创”医美新时代。未来公司将继续采用“全球化运营布局,双循环经营发展”战略,以核心子公司Sinclair为全球运营中心,实现医美全球化经营布局。

  今后公司将继续聚焦全球医美高端市场,依托全资子公司英国Sinclair、西班牙High Tech以及参股公司美国R2、瑞士Kylane四个全球化研发中心,进一步整合研发资源和能力,积极优化提升产品结构,丰富和完善产业布局。位于荷兰、法国、美国、瑞士和保加利亚的五个全球化生产基地,将为公司医美产品国际化提供强大的产能保证,更好地满足市场需求。(全景网)