华大基因控股子公司新冠抗原检测产品获得CE准入资质

  全景网2月5日讯 华大基因(300676.SZ) 2月4日晚间发布公告称,公司控股子公司深圳华大因源医药科技有限公司(以下称“华大因源”)研制的新型冠状病毒(简称新冠)抗原检测试剂盒(胶体金法)于近日获得欧盟CE准入资质。

  据悉,本次涉及产品名称:SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (colloidal gold method))中文译文:新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)),预期用于体外定性检测口咽拭子、鼻咽拭子样本中的新型冠状病毒抗原。抗原检测一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状5天之内的样本检测。抗原检测不能作为新型冠状病毒诊断、治疗或防控决策的唯一依据,应结合症状、病史、接触史等判断感染状态,必要时用核酸检测进行确认。(全景网)