[三板]君实生物抗PD-1药物获美国FDA临床实验批准

  全景网1月10日讯  君实生物(833330)公告,公司自主研发的具有全球知识产权的“重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液”,于2018年1月9日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)药物临床试验批准,这是公司首个在全球开展临床试验的生物制品。

  君实生物称,该药物是国内企业首个获得临床试验批准的抗PD-1单克隆抗体注射液。根据截至目前,该药物在黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、尿路上皮癌患者中取得的临床数据,JS001的疗效和安全性相当或优于其它已经上市同类产品,有望成为全球最好的抗PD-1药物之一。【解读新三板微信公众号:jdxsb888】

  http://www.neeq.com.cn/disclosure/2018/2018-01-10/1515582285_240795.pdf

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