[三板]成大生物获国家食药监总局签发药物临床试验批件

  全景网11月14日讯 成大生物(831550)周二发布公告称,公司收到国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)核准签发的《药物临床试验批件》,批准公司四价流感病毒裂解疫苗进行临床试验。四价流感病毒裂解疫苗可刺激机体产生抗流感病毒的免疫,用于预防本株病毒引起的流行性感冒。

  成大生物拟生产的四价流感病毒裂解疫苗,系用世界卫生组织(WHO)推荐当年使用的甲1型、甲3型、2株乙型流行性感冒(简称流感)病毒株,分别接种鸡胚,经培养、收获病毒液、浓缩、纯化、病毒灭活、裂解和再纯化后制成。疫苗的各项指标符合或优于2015版《中国药典》要求。【解读新三板微信公众号:jdxsb888】

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