[三板]君实生物BLyS单克隆抗体注射液获药监局临床试验批件

  全景网11月16日讯 君实生物(833330)周三下午发布公告称,公司自主研发具有全球知识产权的重组人源化抗 BLyS 单克隆抗体注射液近日获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件。  

  君实生物表示除君实生物外,目前国内尚没有其他申报抗 BLyS 靶点单抗体药物的公司,该品种为治疗用生物制品(一类),将研究用于系统性红斑狼疮(SLE)和其他自身免疫性疾病的治疗。此外,公司将严格执行现行的临床试验规范,加强风险控制,稳步推进该品种的临床研究工作。(全景网)

  http://www.neeq.com.cn/disclosure/2016/2016-11-16/1479281691_467762.pdf