全景网1月22日讯 海翔药业(002099)周五午间发布公告称,由于在2015年8月10日至13日期间,美国食品药品监督管理局对公司外沙厂区的原料药检查发现实验室数据完整性方面的不足,公司被美国食品药品监督管理局出具进口警示函。
公告显示,根据警示函,海翔药业外沙厂区现有准许进入美国市场的原料药产品,自该警示函出具之日起至整改获得FDA确认期间,将暂时不能进入美国市场。
海翔药业表示,被禁止的原料药产品2015年在美国市场的销售收入为6814.77万元,占公司营业收入比例为2.77%;销售毛利为1934.59万元,占公司毛利比例为1.70%。在今后的一段时间内这些产品销往美国市场将被禁止,会对公司2016年的业绩造成不利影响,但影响占比相对较小。
