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[求证]核心药进入美国市场?天士力称还在临床
来源:全景网 发布时间:2014年08月21日 14:27 作者:张纪世

    全景网8月21日讯 近期,有消息称,天士力的复方丹参滴丸已经通过美国食品药品监督管理局FDA认证,已经进入美国市场。对此,公司方回复称,丹参滴丸还在三期临床实验,有进展公司会及时公告。
  天士力的主打中成药,复方丹参滴丸,自2007年2月开始准备FDA认证,2008年11月引入第一组病例。到2010年1月,完成Ⅱ期临床试验,同年7月宣布试验结果,并通过Ⅱ期临床试验,准备进行Ⅲ期临床试验。但截至目前,四年过去,仍然没有相关信息。近期,有消息称,丹参滴丸已经通过FDA认证,并进入美国市场,这也引起投资者在全景网互动平台询问消息是否属实。
  对此,经记者了解,公司证券部相关人员表示,"复方丹参滴丸还在Ⅲ期临床试验,目前不可能通过FDA,如果Ⅲ期临床试验有结果,肯定会及时公告。Ⅱ期临床通过公司都已经公告,Ⅲ期临床结果更会公告"。
  另外,有投资者担心,目前没有一种中成药品进入美国市场,Ⅲ期临床能否通过?天士力证券部相关人员表示,"公司是以植物药申报FDA,我们对产品有信心"。
  天士力主营现代中药、生物药、化学药,复方丹参滴丸是公司的核心产品,主治冠状动脉粥样硬化性心脏病,目前在国内心脑血管同类产品中市场占有率持续排名第一。(全景网/张纪世)