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[公司]海正药业已可向总局申请安佰诺现场检查
来源:全景网 发布时间:2014年08月01日 16:22 作者:刘磊

    全景网8月1日讯 海正药业(600267)周五盘后公告称,公司今日收到国家药监总局通知,公司可以向国家总局申请注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(注册商标名:安佰诺)生产现场检查。公司将及时申请并做好相关准备工作。

    安佰诺是海正药业自主研发的第一个申报生产现场检查的大分子药物,本品现申请的适应症为传统药物治疗无效的中-重度类风湿性关节炎。

    不过公司提醒投资者,鉴于安佰诺尚需通过国家局的生产现场检查和 GMP 检查方可生产销售,因此公司尚无法确定明确的上市时间,同时安佰诺未来销售取决于市场等多种因素。(全景网/刘磊)

    http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/2014-08-01/600267_20140802_1.pdf