全景网6月11日讯 科伦药业(002422)周三午间公告称,经药品监督管理部门检查确认,公司全资子公司江西科伦自查整改工作基本完成,已于2014年6月10日恢复生产。
因发现可能对产品质量造成潜在影响的偏差,江西科伦于2014年3月2日决定启动药品召回程序,并进行全面停产整顿。
公告称,江西科伦对其位于江西省东乡县东红路516号工厂自2013年12月24日至2014年3月2日生产并已销售的所有批次的玻璃瓶注射液产品实施了三级召回。实际召回的药品金额为145万元,占公司2013年度营业收入的0.02%。同时,调查结果表明,江西科伦位于江西省东乡县东红路516号工厂的玻瓶生产线自2013年12月以来生产的产品其风险可以排除,质量符合要求。
此外,江西科伦进行了全面的自查和整改,公司撤换了江西科伦的企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人。(全景网)
