全景网6月5日讯 近期,华北制药(600812)表示,自主研发的辅料级重组人血白蛋白样本已经完成临床试验,开始统计工作。但有投资者发现,该产品在2013年底就已经完成临床试验,"难道统计要进行5个月"。公司表示,统计前还需要时间进行数据梳理工作。
重组型人血白蛋白是华北制药自主研发的药物,计划分三个阶段研发上市,培养基级、辅料级和药用级。目前公司的研发进行到辅料级重组人血白蛋白,培养基级重组人血白蛋白已经可以销售。近期,公司表示,辅料级白蛋白产品已完成临床实验,开始统计工作。但有投资者发现,2013年底,该产品就已经结束临床,质问公司,"为什么快半年了才开始统计,什么时候才能等到药监局审批",还有投资者表示,对公司没信心了。
记者以投资者身份询问公司证券部门,相关人士表示,"辅料级白蛋白产品正在统计工作当中,临床结束后,还有很多复杂工作,需要数据梳理、分析等等,也需要一定时间。在统计工作完成之后,才能申请药监局审批,大概统计工作要两三个月时间"。
华北制药在重组人血白蛋白产品的研发已有15年多,目前,培养基型白蛋白还没有规模销售,具体到重组人血白蛋白产品完全放量,投资者也只能继续等待。(全景网/张纪世)
