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[公司]上海医药融合蛋白注射液获批临床试验
来源:全景网 发布时间:2014年05月20日 16:22 作者:李洁

    全景网5月20日讯 上海医药(601607)周二盘后公告称,公司与上海复旦张江生物医药股份有限公司联合研发的“重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液”于日前获得国家食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,将进入临床试验研究阶段。

     重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液主要用于治疗类风湿性关节炎等疾病。 

    此外,公司引进开发的项目“重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液”的药品临床申请日前已获得国家食品药品监督管理局受理,并通过中国食品药品检定所研究院的注册检验及质量标准复核。

    重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液主要用于治疗非何杰金氏淋巴瘤等疾病。

    公司表示,以上药品的获批临床试验和临床申请获得受理,将可能对公司以后的业绩产生积极影响,其临床试验研究情况因受临床试验等多方面因素影响,存在一定的不确定性。(全景网/李洁)
 
   
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/2014-05-20/601607_20140521_1.pdf